友華旗下友霖生醫 獲美國FDA核准進行抑制涎漏新藥 2期臨床試驗
鉅亨網 2011-03-03友華生技醫藥(4120-TW)今(3)日宣布,旗下子公司友霖生技醫藥於日前正式取得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第2期臨床試驗,將針對帕金森氏症病人,於美國進行一連串的臨床試驗,其中包含觀察不同劑量之療效與安全性,俾以決定該藥品之最佳劑量。友華生技表示,此次獲准進行第二期臨床試驗之新藥,係友霖生技醫藥利用英國Summit移轉技術,自行開發配方之產品,友霖擁有該藥品全球獨家行銷權及製造權。該藥品先後於英國及台灣完成一期之臨床試驗,由於試驗結果符合預期,順利獲得美國食品藥物管理局(FDA)獲准進行下一階段試驗。友華生技指出,此藥品除了帕金森氏症外,亦可使用在治療其他可能發生過度流口水症的疾病上,例如:大腦麻痺、食道癌、中風、筋萎縮性側部硬化症和Duchenne肌肉萎縮症等病。根據台灣醫藥產業年鑑2007年的統計,亞洲(含日本)的藥品市場約佔全球的20%,相信這項有效治療過度流口水症狀的藥品將具有極大的市場潛力。友霖生技為友華轉投資設立的子公,專注藥物研發及製造。 友霖位於雲林虎尾科學園區之新藥廠已經完工,目前正積極申請藥廠認證,目標擬成為符合歐盟與美國食品藥物管理局標準之藥廠,瞄準全球市場。
友華 子公司新藥獲准試驗
2011-03-04 工商時報 友華生技(4120)子公司友霖生技研發中的抑制涎漏新藥,取得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第2期臨床。該藥主要用於治療帕金森氏症病人的過度流口水症,全球目前約有400萬人罹患帕金森氏症,總醫療費用約高達28億美元,一旦日後獲准上市,商機相當可觀。友華指出,除了帕金森氏症外,抑制涎漏藥品亦可用在治療其他可能發生過度流口水症的疾病上,例如大腦麻痺、食道癌、中風、筋萎縮性側部硬化症和Duchenne肌肉萎縮症等病。
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