Wednesday, June 22, 2011

衛生署公告”未含藥玻尿酸皮下植入物技術基準”

公告醫療器材「未含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」 (TFDA發布日期2011-06-16) 發文日期:中華民國10041 發文字號:署授食字第1001601474  主旨:公告醫療器材「未含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」。公告事項:一、公告醫療器材「未含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」。(如附件)二、本基準係提供醫療器材廠商辦理該類產品查驗登記時,應檢付項目資料之建議,廠商亦可依個案產品另行提出完整驗證評估(含臨床前測試及/或臨床試驗等)之資料,惟醫療器材查驗登記申請案仍應符合相關法規。
 

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