科化生技許弘卿 戰勝Merck alendronate (Fosamax)專利!

本土學名藥 告贏外商專利  2011-07-15 工商時報  本土學名學廠與國際藥廠專利官司傳捷報！歷經2年訴訟，科化生技研發的骨質疏鬆學名藥物終於打敗國際知名默沙東（Merck）藥廠，取得學名藥證，將積極搶攻國內6億元市場商機。據了解，為了打壓學名藥廠，原廠藥往往在學名藥開發成功準備要上市時，即會祭出殺手鐧，利用專利訴訟延後學名藥廠的上市時間，之前東洋就和禮來打過官司；而健亞最慘，原本在2005年4月即可上市的糖尿病學名藥也被武田以官司以假處分擱置，導致衛生署不敢核發執照，讓該官司一直打至2009年才宣佈健亞沒有侵權，為此健亞提出求償5,000萬元，目前已是二審勝訴。科化生技董事長許弘卿表示，國際藥廠利用官司卡位學名藥廠的上市時間，相當普遍。許弘卿是在美成立IVAX學名藥廠許照惠的大哥。IVAX曾經躋身美國前3大學名藥廠，2006年時，以近100億美元被Teva收購，讓Teva成為全球最大的學名藥廠。當年IVAX因為投入紫杉醇學名藥，也曾被必治妥藥廠組成將近百人的訴訟團組控告侵權，此官司該訴訟長達30個月，直到2001年IVAX的紫杉醇才得以上市。許弘卿表示，默沙東的「福善美」是國內主要用來治療骨質疏鬆的第一線用藥，其藥價十分昂貴，因此，科化生技看好骨質疏鬆市場，才投入亞倫多酸鹽類（Alendronate Sodium Trihydrate）的配方改良開發，從新配方開發到完成藥物BE/BA臨床驗證，歷經四年才取得衛生署學名藥許可證，但才準備上市就被Merck警告有侵權的問題。許弘卿指出，為捍衛國內學名藥開發，科化乃於98年9月委由專利代理人向智慧財產局舉發默沙東專利無效，此官司打了2年，才於6月13日由台灣智慧財產局撤銷Merck「福善美」藥物在台的專利權，默沙東也於三十日後，放棄上訴。許弘卿表示，國內每年1,200億元的健保藥價給付，高達400~500億元是支付給專利到期的國外原廠，若將該等藥的量轉由國內學名藥廠生產，給付價可能僅需100億元。