新一代抗凝血新藥衛署核准上市 2011/09/17 經濟日報 較傳統藥物有效再減少35%中風及全身性栓塞風險降低59%顱內出血機率 衛生署日前核准一項適用於「預防非瓣膜性心房顫動患者發生中風與全身性栓塞」的抗凝血新藥-Dabigatran Etexilate(Pradaxa普栓達)上市,最快今年底前可以讓20多萬的患者受惠。中華民國心臟學會理事長、成大醫學院教授陳志鴻醫師表示,在台灣每六名缺血性腦中風的患者中,就有一名是心房顫動所引起,此類中風預後較差,所引起的死亡率也較高。台北榮總新藥臨床試驗中心主任江晨恩醫師指出,過去醫界多使用維他命K拮抗劑來預防中風,如Warfarin,但因為使用不便以及具有顱內出血風險,導致台灣有近7成心房顫動患者應該用藥但卻未使用,醫界與患者亟需更有效、安全、方便使用的治療新選擇。根據全球大型試驗RE-LY證實,Dabigatran Etexilate能再進一步減少35%的中風或全身性栓塞風險,效果顯著,且降低59%顱內出血的機率,提升安全性。在療效與安全性上皆優於先前的標準療法藥物,將提高患者治療意願及藥物服從性,未來可望成為新的治療準則。
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