翁啟惠：台灣新藥FDA核可臨床一、二期多達60 項!!

翁啟惠：生技 兩年內成長爆發【2011/12/21 經濟日報】中央研究院院長翁啟惠昨（20）日說，台灣研發的新藥，有七項已經被美國食品暨藥物管理局（FDA）核准，進行人體臨床三期試驗，部分藥物明年即可量產，台灣生技產業未來兩至三年內將出現「爆發性成長」。他指出，目前台灣生技地位已經被世界生技市場認定，例如，台灣開發的新藥，在具全球指標性美國FDA已經有七項進入臨床三期，其中四項被選為兩岸臨床試驗示範藥物。通常，新藥必須要經過臨床一至三期試驗，第三期為最後階段，通過後即可正式上市。此外，台灣新藥在經美國FDA核可，在臨床一、二期的藥物，更多達60 項；其中臨床二期約40項，而在臨床一期的也有20項。換言之，最快明年起就可望有台灣自己開發的新藥，在全球上市立下里程碑，也顯示台灣生技產業的實力。 生技界預估，光是部分藥物量產，粗估產值至少上百億美元（約新台幣3,000億元）。翁啟惠昨日出席生技醫療產業策進會主辦，2011「SNQ國家品質標章（Safety And Quality）、國家生技醫療品質獎」頒獎典禮，針對台灣生技產業現況，提出個人看法。據了解，SNQ國家品質標章已經邁入第九屆，由上百位專家組成團隊，在六個月內針對七大項、185種產品，選出符合國家品質的產品。 翁啟惠指出，生技產業是健康、美麗和創意的產業，和目前當紅的文創產業一樣，具有其特殊性，屬於特殊的知識經濟；換言之，需要長時間投入創意和心力，成果才能逐漸顯現，並非短線可期的代工業可比擬。 翁啟惠說，二、三十年來台灣各界的努力，經歷了許多波折，台灣生技產業才逐漸嶄露頭角；而最近，由於政治的語言和風波，也顯示出台灣社會對於生技產業不瞭解，因此產生了一些誤解。不過他強調，這些風雨、是非對錯，終究會被時間澄清。翁啟惠特別推崇立法院院長王金平，及生策會會長陳維昭，兩人近期多年來對生技產業的努力。