首批中國醫藥國際化制劑先導性企業公布

鉅亨網2012-04-27在日前舉行的中國醫藥企業管理協會六屆七次會長擴大會暨中國醫藥企業營銷高峰論壇上，中國醫藥企業管理協會、中國醫藥保健品進出口商會共同發布了"中國醫藥國際化制劑認證企業第一批先導性企業"。這些企業分別是：北京賽科藥業有限責任公司、浙江華海藥業股份有限公司、深圳立健藥業有限公司、浙江海正藥業股份有限公司、北京泰德制藥股份限公司、深圳九新藥業有限公司、深圳致君制藥有限公司、上海復星醫藥集團桂林南藥股份有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司、山東新華制藥股份有限公司、杭州民生藥業有限公司、浙江金華康恩貝生物制藥有限公司、北京悅康藥業集團有限公司、浙江京新藥業股份有限公司、華益藥業科技(安徽)有限公司。其中通過美國GMP認證的企業有4家，通過歐盟國家GMP認證的企業有11家，通過WHO和日本GMP認證的企業各1家。劑型方面，口服固定制劑企業12家，注射劑企業6家。這些企業通過大量投入和系統復雜的工作，完成了生產體系的國際認證，部分企業完成了制劑產品境外注冊，實現了中國制劑產品進入國際高端市場的突破。盡管出口總量還不多，品種還比較少，但為中國制藥企業國際化探索了一條新路，用他們良好的質量標準體系和嚴格的管理經驗為中國醫藥企業做出了典范。