美國進行漸凍症 幹細胞治療試驗!!

Neuralstem 發佈肌萎縮性側索硬化症幹細胞試驗進展的最新情況 鉅亨網　2012-05-09    馬里蘭州洛克維爾, 2012年5月8日 /美通社-PR Newswire/ -- Neuralstem, Inc. 今天宣佈，美國食品及藥物管理局（Federal Drug Administration，以下簡稱「FDA」）批准正在進行第一階段安全試驗的早期同齡組3位患者可以再次利用其脊髓幹細胞 (spinal cord stem cells, HSSC s) 治療肌萎縮性側索硬化症（amyotrophic lateral sclerosis，以下簡稱「ALS」或「盧格裡克氏病」）。只要他們在規定時間達到參加實驗的相關要求，這些患者便獲許作為下一批同齡階段患者進入第二次治療的實驗。他們將成為沿著脊髓接受幹細胞移植的首批患者。    這次實驗將在佐治亞州亞特蘭大的埃默里大學醫學院 (Emory University Hospital) 進行，其中首批12位患者將只在脊髓的腰椎（下背部）區域接受了幹細胞移植。同齡組最後的3位患者於4月完成試驗，在脊髓的頸部（上背部）區域接受了幹細胞移植手術，這將有助於增強 ALS 惡化中所喪失的呼吸這項重要功能。同齡的下一組3位患者將分別在腰椎和頸部區域注射10次和5次 HSSC，在脊髓處總計注射15次。對於重新加入試驗並在腰椎注射10次的患者，他們將在頸部注射5次。他們是首次接受注射的15至17個月患者，並且第一次療程效果良好。   此外，Neuralstem 向 FDA 提交了一份試驗修正方案，旨在增加未來同齡組受治患者的人數和劑量。此項修正方案還將為此次實驗增加部分療效的終點。該實驗最初是作為治療18位患者的安全試驗。   Neuralstem 董事長兼首席科學官 Karl Johe（哲學博士）表示：「這些患者重新參加二次治療的實驗，這不斷證明了該實驗具有安全性。一般而言，第一階段實驗不會重新收治實驗者，因為這會增加他們有可能接受有害治療的風險。治療這些已經在脊柱部分區域接受過注射的患者使我們能為每位患者增加整體劑量，並在脊柱沒有接受過注射的區域進行幹細胞移植。下一組同齡患者將成為全球首批在脊髓頸部和腰椎區域都接受幹細胞移植的患者。例如，對於腰椎接受過注射的患者，他們將接受頸部注射，我們還將為其呼吸這維持生活品質的至關重要功能提供潛在支援。」   這項 FDA 批准的修正方案在實施前，需要獲得 Emory Institutional Review Board 的批准。   消息來源 Neuralstem, Inc.