永豐餘 生技小金雞: 太景&基亞

永豐餘 兩岸布局「藥」進【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.09.26 08:53 am 永豐餘（1907）轉投資的太景生技及基亞生技昨（25）日共同宣布，公司獲衛生署選為「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」候選新藥，未來可望成為首批在「兩岸經濟合作架構協議」（ECFA）下，兩岸同時申請藥證的新藥，並成為公司營運主力。永豐餘昨日股價收12.6元，上漲0.25元；基亞昨日股價收92.8元，上漲3.5元。受惠太景及基亞兩新藥研發公司題材發酵，生技股昨日成為整個大盤重點族群。據悉，衛生署食品藥物管理局（TFDA）近日正式發函太景、基亞等公司，其中太景旗下的新藥「奈諾沙星」，以及基亞抗肝癌術後復發新藥PI-88，已經雙雙獲選成為首批加入「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」之候選新藥。太景表示，奈諾沙星於兩岸共同進行的奈諾沙星口服劑型之社區性肺炎3期臨床試驗，已於今年8月完成，並計畫於2013年提出新藥查驗登記申請（NDA），2014年正式上市。太景董事長暨執行長許明珠表示，奈諾沙星是依中國1.1類新藥規定，從臨床1期開始到完成3期，與一般在美國完成3期及取得藥證後再到大陸進行新藥註冊臨床試驗的例子，有很大的不同。她強調，太景的策略可大幅省去在大陸新藥上巿所需要的時間。許明珠透露，未來太景自主研發的新藥布利沙福（burixafor）以及TG-2349 ，也計畫依循奈諾沙星模式，在兩岸進行臨床試驗，並在兩岸申請同時上市。據悉，TFDA此專案可適用兩岸同步申請多中心新藥臨床試驗計畫（IND），以及兩岸同步申請新藥上市前的查驗登記；待完成臨床試驗報告後，將根據此一計畫的規定，以相同資料，同時向TFDA與大陸藥監局（SFDA）申請奈諾沙星口服劑型的上市前申請，同時在兩岸上市。此外，基亞表示，旗下新藥PI-88目前在台灣、韓國及大陸共23個醫學中心同步執行第3期臨床試驗。 【2012/09/26 經濟日報】