抗肿瘤药 仍为新药开发主流!!

植物抗肿瘤药领跑采购市场 本土研发热情高 发布时间：2012-10-18 来源：药品资讯网信息中心"在众多抗肿瘤药中，天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大，在单品排名前10位的抗肿瘤药中，植物类抗肿瘤药占据了两强席位，为紫杉醇和多西他赛。"近日，在上海举办的2012抗肿瘤植物药产业发展论坛上，厦门大学药学院副院长曾锦章教授指出。据统计，在全球的新药研发投入中，至少有40%～45%是投入到抗肿瘤药物研发上的。中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所所长丁健表示，抗癌药物是在所有药物发展中进度最快的一种。中国医药工业信息中心市场副总监范淮平指出："随着大范围医保药品的降价和某些药品单独定价的取消，企业原有的赢利产品正在逐渐失去优势，调整产品结构已成必然。"在众多与会专家看来，很多植物药单体对肿瘤治疗也有一定的疗效，且医院的用药比例明显攀升，植物药的应用前景比单抗药物更广。

植物抗肿瘤药领跑 在近年国内医院的采购金额中，抗肿瘤药物市场取得了快速增长，2006～2011年的复合增长率达32%。在医院总体购药金额中的占比基本保持稳定，但同比增长有所波动，2011年的同比增长幅度高于医院整体增幅。在过去的6年里，生物技术药物、骨骼与肌肉用药、呼吸系统用药、麻醉用药、神经系统用药是中国医院用药市场中增长最快的五类药物。据统计，抗肿瘤药和神经系统用药是在医院用药中占比提升最快的二类药物，受抗生素专项整治活动的影响，2011年抗感染药物占比迅速下降，植物药和抗代谢药占据主要地位。据范淮平介绍："在11个亚类抗肿瘤药中，市场份额最大的是植物药，占整个市场的23.1%，增速有所放缓，近5年的复合增长率为19.66%，低于总体的24.86%。"根据统计显示，紫杉系列的植物药和抗代谢药在临床中的应用程度较高，其中抗肿瘤植物药主要为多西他赛和紫杉醇，分别占抗肿瘤植物药的44.92%和44.36%。中国工程院院士张生勇指出："紫杉醇和多烯紫杉醇是紫杉烷类抗肿瘤药物，由于其高效、广谱和低毒已经成为临床一线用药，而且是目前市场销售额增长最快和市场占有量最大的植物抗肿瘤药物。"目前，市场上销售两药的企业众多，但其市场集中度也非常高，前三位厂家的总和分别为86.11%和71.56%。当前，具有价格优势的新剂型药物得到快速发展，如美国医药伙伴公司的注射用紫杉醇和南京绿叶思科的注射用紫杉醇脂质体。从科室分布来看，多西他赛主要集中于普通外科、肿瘤内科和呼吸内科；紫杉醇则集中于普通外科、妇科、呼吸内科和肿瘤内科。从患者角度来看，多西他赛使用患者依次为乳腺癌、肺癌和胃癌患者。紫杉醇使用患者依次为乳腺癌、胃癌、肺癌和卵巢癌患者。

本土研发热情高 据记者了解，从逐年增长的研发投入可以看出，中国医药制造业正加强对研发的投入力度，而从企业的研发产品来看，则正从简单的仿制向自主创新的产业方向发展。而对于市场前景极好的抗肿瘤植物药来说，国内制药企业已经把研发重点专注于这一领域，由于由"重大新药创制"专项支持和产业规划引领，2009～2011年重大专项的期间，抗肿瘤药物的临床研究申请始终多于上市申请。同时抗肿瘤药上市后劲较为有力，在今后几年里，将不断有新产品上市，未来的市场竞争将会加剧。2009年以来，一系列鼓励创新的政策相继出台，加速了新药的开发与上市，也使得新药开发保持着相对平稳的态势。范淮平指出："'十二五'各项规划对该类药物的鼓励政策无疑将为国内的肿瘤治疗带来更多的新药，肿瘤治疗也将成为国内医药企业汇聚创新技术，开发创新药物，与跨国药企同台竞技的一个重要领域。"对于本土企业来说，从中国癌症发病率着眼，开发针对中国人癌症特点的抗肿瘤药物才是未来抢占肿瘤药物市场的关键。与会企业人士认为，想做好肿瘤植物药并不容易。首先，本类药物的新药实行特殊审批，其生产需要配置独立的车间或流水线和设备，废物排放亦有严格规定；药品监管较为特殊，准入门槛较高，投资较大。其次，用药遵循《NCCN临床实践指南》，特别是基于循证医学成果所形成的治疗建议具有临床指导意义，因此，能否纳入指南，及在指南中的治疗地位对药物的临床使用影响较大。显然在当前形势下，只要能够研发出新的抗肿瘤植物药，多数企业依然都拥有很高的研发热情。范淮平指出："癌症死亡人数在全球迅猛上升。新型抗肿瘤药虽然价格高昂，但由于抗肿瘤临床用药需要迫切，其对某些肿瘤的靶向性疗效使其拥有较大的市场空间。"由于肿瘤疾病属于大病医保范围，较普通医保有更高的补偿额度。由于本类药物的价格普遍较高，医保药品的使用能从一定程度上减轻患者的负担，因此，纳入医保目录无疑将有利于药品销售。不过，很多与会人士认为，由于新进医保目录药品，除专利药、原研药、奖励药、保护药外，均按通用名统一定价，不区分具体生产经营企业，严格控制营销费用，压缩流通环节差价率。因此，营销手段将成为决定收益高低的一大因素，产品的价格竞争或将比质量竞争更激烈和更具优势。抗肿瘤药，尤其是植物抗肿瘤药物市场的快速增长，激发国内药企的研发热情持续高涨，植物抗肿瘤药研发已成为国内企业抢占肿瘤治疗领域的制高点。