智擎 新適應症 搶孤兒藥認證: 依汶氏肉瘤（Ewing's sarcoma）

智擎新藥 雙喜臨門【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2014.02.07 05:07 am 智擎生技（4162）將於下季公布和美國夥伴Merrimack合作的抗胰臟癌新藥臨床三期試驗數據，最快9月申請藥證，近期該公司和Merrimack合作的抗「依汶氏肉瘤」（是一種兒童骨癌）適應症技術，也開始臨床試驗收案，最快三年內上市，搶攻5億美元（約新台幣150億元）商機。 業界指出，抗胰臟癌藥物PEP02（即MM-398），是創新且具高度穩定性的奈米微脂體喜樹鹼製劑，已於2011年把歐洲、亞洲（台灣除外）開發、銷售等權利，授權予Merrimack，近期Merrimack開發出抗依汶氏肉瘤的新適應症，預估智擎將同步受惠。智擎昨日股價收243元，上漲8元。智擎和Merrimack合作的「全球第三期轉移性胰臟癌用藥（MM-398）臨床試驗」，去年8月下旬已宣布提前達成405位病患收案目標，法人樂觀預估，MM-398可望今年9月前申請藥證，若順利智擎最快明年將有7 ,500萬美元的權利金收入，每股稅後純益（EPS）貢獻24元。智擎的抗依汶氏肉瘤的新藥也備受矚目，據悉，抗依汶氏肉瘤藥物，是智擎將PEP02結合目前已上市抗癌藥「cyclophosphamide」，共同完成的新型藥物，未來將規劃申請孤兒藥認證，可望搶攻逾5億美元市場。【2014/02/07 經濟日報】