Tuesday, March 18, 2014

300億氣喘抗體市場 泉盛新藥IND 授權金值150億元 !!!

泉盛新藥 授權金衝150億【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2014.03.18 03:16 am抗體新藥公司泉盛昨(17)日宣布,將完成旗下抗體新藥Anti-cemX 對美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床(IND)審查送件及啟動國際授權,已有國際前十大藥廠徵詢,下半年將有成果。業者預估,僅前期授權金(Upfront Payment)就有機會達5億美元(約新台幣150億元)。 泉盛指出,該藥物是目前唯一能和國際大廠羅氏(Roche)旗下抗體新藥「Anti-M1'」相抗衡的技術,最快今年5月送件美國FDA,若順利則今年7月有機會取得核准函進入IND,並已經同步啟動國際授權,正和全球前十大藥廠進入實質談判程序。泉盛為中天集團旗下子公司,為國內少數具備抗體新藥開發能力的新藥公司之一,主要競爭力除了自建「全人類抗體庫、抗體篩選技術」外,2011年起和中研院合作開發抗體新藥,更與中研院院士、抗過敏專利新藥發明人張子文攜手合作,開發在抗過敏領域具破壞性的新藥Anti0cemXXoliar蛋白質相似藥。據悉,張子文為羅氏抗過敏(氣喘)新藥Xoliar主要發明人之一,該藥物專利將在2016年到期,平均每年為羅氏帶來逾10億美元(約新台幣300億元)收入,去年更成長至12億美元,值得注意的是,泉盛的Anti-cemX就是Xoliar的新一代藥物,更具競爭力。泉盛表示,公司的Anti-cemX和羅氏的Anti-M1'雖系出同源,但各有擅長,且專利權互不侵犯,去年美國專利商標局(PTO)首階段已經判定泉盛專利合法,更值得注意的是,泉盛在該產品申請的另一項核心專利,近日將有機會被PTO核准,屆時Anti-cemX形同對羅氏產品產生更大威脅。

中天子公司 「藥」創新猷 中天集團昨(17)日表示,集團旗下子公司今年總共將送四個新藥,進美國食品藥物管理局(FDA)進行人體臨床試驗(IND)核准,除了泉盛的抗體藥anti-cemXXoliar蛋白質相似藥,另外包括合一抗肝癌新藥、中天C肝新藥,將刷新國內新藥公司紀錄。中天集團表示,今年除了規劃送四個新藥進入IND,旗下已經獲衛福部核准在台上市的二項新藥,也將同步啟動國際授權,因此今年國內外市場都將有機會看到實質業績。據悉,中天集團去年第3季才和大陸石藥集團簽署新藥合作開發協議,其中即包括具備競爭力的八個藥物,並包括中天開發的C肝新藥MB110、合一生技的抗肝癌牛樟芝小分子新藥ON318及泉盛進度最快的兩項抗體藥。【2014/03/18 經濟日報】

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