49500元為心衰竭藥物 (Levosimendan, SIMDAX)

蔡峰鈞：SIMDAX 強心藥物新突破 2015-02-13 經濟日報 翁永全 心得適濃縮注射劑(SIMDAX)；學名為Levosimendan是目前最新治療急性心衰竭的強心藥物，由芬蘭Orion藥廠所開發，符合歐洲及台灣急性心衰竭之治療準則，適用於傳統強心劑治療無效的急性心衰竭。全球共有55國、合計50 萬名以上病患使用，在2012年取得台灣藥物許可證後，全台已有9家醫學中心使用，累積超過200例使用經驗。 心臟血管外科權威醫生蔡峰鈞表示，SIMDAX為心衰竭藥物治療的一大創新與突破，在連續給予藥物注射24 小時後，除了比傳統強心劑更能明顯改善心臟功能，同時效果可以持續7-10天。林口長庚醫院胸腔暨心臟血管外科系系主任蔡峰鈞醫師。 蔡峰鈞醫師／提供 SIMDAX主要的作用機轉是:增加心肌收縮力、擴張冠狀動脈與週邊血管、保護心肌細胞；其迅速且持久改善衰退的心臟功能的產品特性，在臨床獲得很多醫學論文研究的佐證。在心臟手術的前/中/後使用，可減少術後相關併發症，持續改善血流動力學，卻不增加心肌耗氧量，可以減少心肌損傷，提高手術成功率與縮短住院時間。 蔡峰鈞醫師目前擔任林口長庚醫院胸腔暨心臟血管外科系系主任，他以伴有冠狀動脈阻塞合併心室瘤的心衰竭病患為例，在接受冠狀動脈繞道手術與心室整容手術前24小時施予SIMDAX注射即能有效增加術後成功率。同樣的在心臟內科病患發生急性心肌梗塞而接受緊急氣球擴張術與支架治療，施予SIMDAX注射可以減少左心室收縮不良的部位；有效改善血流動力學及冠狀動脈血流儲量。 SIMDAX可保護心臟與縮短住院天數，對於心衰竭病患可說是一大福音。神洲公司創辦人黃森貴就是最好的見證。黃森貴近4年為心衰竭所苦，試過各種正統醫療甚至偏方，健康卻每況愈下，除了無數次從急診室搶回一命，更因為心臟功能低下，在其他醫院都不建議開心手術而是建議「換心」手術。黃森貴表示，半年前由蔡峰鈞醫師進行一次三個心瓣膜的開心手術，並於術後施打一次Simdax療程，讓術後心臟功能獲得保護，身體順利復原出院，至今不需要再住院。談起蔡醫師的仁心仁術，黃森貴至今仍感念在心，在危急的關鍵時刻，願意幫他進行開心手術，搭配創新藥物的輔助而換來他的重生。 從民國85年開始執行開刀手術，蔡峰鈞醫師至今已累積超過3,000例心臟手術；為了讓病患及家屬了解心臟手術治療的相關資訊，他費心設立專業的全中文衛教網站(www.openheart.com)，提供開心手術病友尋求各種解答的最佳服務園地。 蔡峰鈞醫師畢業於台北醫科大學醫學系，曾在美國加州洛杉磯分校(UCLA)心臟移植與心室輔助器擔任臨床研究員，醫療專長為:心臟衰竭的外科治療 (心臟移植、心室輔助器、葉克膜、心室整容手術)、不停跳冠狀動脈繞道手術、微創傷口僧帽瓣修補手術、心房顫動去顫手術。2011年起擔任林口長庚胸腔暨心臟血管外科系系主任，在此之前歷任基隆長庚心臟外科科主任、林口長庚心臟外科加護病房主任及心臟外科科主任等職務。

2010年3月2日 星期二

"強"心藥物: Levosimendan (Inotropic Agent: Levosimendan)..這些小黃藥罐，還真是不便宜，一瓶要價49500元新台幣，這個藥物是Levosimendan (Simdax) 12.5 mg/5 ml/vial..作用機轉為鈣離子增敏劑 (Ca sensitizier)，透過兩種方法增加心臟收縮力，一是增加心肌收縮蛋白對鈣離子的敏感性，二是打開血管平滑肌細胞的ATP敏感性鉀離子通道，造成血管擴張..在藥物動力學方面，屬於高蛋白結合 (97-98%)，半衰期短約1-1.5小時，主藥在肝臟經結合作用 (conjugation) 轉換為不具活性的代謝物，由腎臟與糞便排除，另外也有具活性的代謝物 (OR-1896).. 許多藥物在心臟衰竭病患的藥物動力學會受到影響，例如高肝臟抽提率 (extraction ratio) 的藥物，因為心臟衰竭由其是右心衰竭，可能影響肝臟功能，因此藥物動力學參數也會受到影響..但是，在心臟衰竭病患，Levosimendan並未受到影響，但在肝臟或腎臟衰竭病患，這個藥物的半衰期會延長，在核准的標示內，是禁用於肝腎衰竭病患的..交互作用方面，因為Levosimendan沒有經過CYP450 3A4或2C9酵素代謝，因此省了很多麻煩..令人好奇的，這個藥物的半衰期不長，但作用時間確實令人意外，主要原因是活性代謝物的關係，以非侵入性測量PCWP，或測量血清BNP濃度，輸注24小時後，效果可以持續達7天..因為也有血管擴張的作用，Levosimendan最常見的副作用就是頭痛與低血壓..與想像中的"強"心後提升血壓不同..常用劑量為0.05~2 mcg/kg/min，請用D5W稀釋成500 ml溶液，以50 kg病患為例，輸注速率介於0.3~12 ml/hr之間..觀戰重點，如果你有肺動脈導管 (PAC)，請看PCWP (PAOP)，並計算SV 附註: SV (stroke volume) 一般為70 ml，SV為EDV (end-diastolic volume)與ESV (end-systolic volume)的差值