健亞+國衛院+中奇製藥/石家莊) CFDA同意進行臨床試驗 (DBPR108)

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健亞：本公司治療新陳代謝異常之新成份新藥DBPR108經中國大陸國家食品藥品監督管理總局核發藥物臨床試驗批件，同意進行臨床試驗。 鉅亨網新聞中心2015-04-09 16:10:37第二條第51款1.事實發生日:104/04/09 2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:一.研發新藥名稱或代號:DBPR108二.用途:治療新陳代謝異常(但尚未證明有療效)。三.預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗，第二期臨床試驗，第三期臨床試驗及新藥上市申請。四.目前進行中之研發階段:1.本公司於101年12月間，與中國大陸石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司，就DBPR108在中國大陸地區共同進行該藥品之研究，註冊，推廣，銷售和生產等事宜，簽署技術授權與開發合同。2.中奇製藥日前接獲中國大陸國家食品葯品監督管理總局核發藥物臨床試驗批件，同意DBPR108臨床試驗之進行。3.已投入之累積研發費用:不適用(中國大陸臨床開發費用由中奇製葯全權負責)。五.將再進行之下一研發階段:第二期臨床試驗，第三期臨床試驗及新藥上市申請。1.預計完成時間:本試驗相關時程之規劃，由中奇製葯主導。2.預計應負擔之義務:與國衛院共同協助中奇製葯之臨床開發工作。8.因應措施:無9.其他應敘明事項:新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險。投資人應審慎判斷謹慎投資。