杏國啟動新藥商化首部曲,後續動能續推進 2015/06/01 11:26 MoneyDJ新聞 2015-06-01 11:26:15 記者 蕭燕翔 報導 生技新藥廠杏國(4192)宣布,乾式黃斑部病變試驗新藥SB04已與韓國廠商簽署授權,取得總額500萬美元(台幣1.5億元)的簽約金與階段/銷售里程碑金,金額雖不高,但法人認為,至少是該公司新藥向外授權、啟動商化的重要一步,未來除SB04在其他亞洲國家的授權可期外,頭頸癌新藥SB01、三陰性乳癌新藥SB05今年也有機會啟動下階段人體臨床試驗。杏國專注於新藥開發,目前資本額5.84億元,其中杏輝(1734)持股超過44%,為單一最大股東。而該公司產品Pipeline包括SB01、SB02、SB03、SB04與SB05,其中針對抗生殖器疣的SB03已在國內上市,是目前主要營收來源,法人預期,該產品除積極增加國內醫院、診所及藥局的銷售通路外,也持續開發亞洲市場。而開發中的新藥,近期傳出新進度的為乾式黃斑部病變新藥SB04,先前已獲台灣TFDA核准進入二/三期人體臨床試驗。且除國內市場外,杏國最新與韓國藥廠AJU PHARM簽署共同合作開發契約,將由該韓廠負擔SB04在韓國的部分開發費用,並擁有當地的專屬銷售權。杏國因該開發契約,將先認列一筆30萬美元的簽約金,其後再逐年依研發與銷售的階段里程碑,認列總計470萬美元的收入,假設SB04能在韓國順利上市,還可依照銷售淨額認列一定比例的權利金與產品出貨的營業收益。法人認為,雖該契約的授權總額不算高,但卻是杏國首個對外授權、啟動商化的新藥產品,有助建立國際合作經驗與知名度,未來經營團隊也將陸續推動中國、日本與其他亞洲國家的授權洽談。而先前傳出一期臨床安全數據亮眼的頭頸癌抗癌新藥SB01,因具備腫瘤血管破壞等新作用機制,受到外界期待。該新藥已獲台美二期臨床核准,法人認為,今年底前二期臨床也有機會啟動,並力拼2017年下半年完成。且除頭頸癌外,杏國也不排除發展其他癌症適應症的可能。至於三陰性乳癌的新藥SB05(Endo TAG-1),杏國擁有全球三期臨床試驗主導與產銷專屬權利,並已獲比利時與澳洲臨床倫理委員會,核准三期臨床執行,目前正進行三期臨床試驗用藥準備,法人也預期,最快今年SB05三期臨床有啟動收案機會。
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