(產學合作) 陳正 帶領台大 陳文翔& 陽明 藍耿立 搶攻CTLA-4和PD-1商機 (DNA疫苗)

健亞攜手陽明/台大推進DNA抗癌疫苗，兩年內進臨床 MoneyDJ新聞 2015-06-15 18:05:29 記者 蕭燕翔 報導 健亞生技(4130)宣布，與陽明、台大共組的團隊，進行的「DNA抗癌疫苗開發」產學合作計畫，日前已獲行政院科技部產學合作計畫第二年核准，目標今年底藉由已成功的動物實驗中，選擇最適合的DNA疫苗（結合CTLA-4與PD-L1）與改良的電穿孔傳輸系統，進入臨床前開發，並透過國際合作，兩年內進入臨床開發。健亞表示，此項生技醫藥國家型計畫，是由任職台北榮總及陽明大學的藍耿立醫師，負責新型DNA抗癌疫苗的開發，另台大醫院陳文翔教授負責電穿孔技術與設備的改良，健亞生技則負責計畫統籌及後續臨床前與臨床開發工作。健亞指出，用新型的DNA抗癌疫苗，同時對兩種抑制檢查點蛋白受體(如PD-1、PD-L1或CTLA-4)發生作用。在動物實驗中，將腎臟腫瘤癌細胞或結腸腫瘤癌細胞，分別與CTLA-4/PD-1或CTLA-4/PD-L1之DNA疫苗一起注入小鼠體內，可產生CTLA-4和PD-1抗體，或CTLA-4和PD-L1抗體，進一步有效抑制腫瘤（腎臟癌細胞或結腸癌細胞）在小鼠的生長。此結果已取得美國專利核准，預期在人體臨床試驗中可發揮結合兩種單株抗體的加成效果。健亞生技總經理陳正指出，此項計畫的重點在癌症免疫療法中，建立一個DNA癌症疫苗開發的「技術平台」（Technology Platform）；整合藍醫師與陳教授雙方既有的研究成果，透過健亞對新藥開發過程中所需法規要求、臨床試驗設計、與市場競爭力分析的豐富經驗，配合技術轉移、智財授權等模式運作，加速研發成果商品化的時程，以期早日進入臨床運用。此DNA疫苗計畫第一年已順利執行完成，日前接獲核准第二年產學合作，目標是在今年底藉由已成功的動物實驗中，選擇最適合的DNA疫苗（結合CTLA-4與PD-L1）與改良的電穿孔傳輸系統，進入臨床前開發。且建立國際合作，規劃兩年內進入臨床開發。陳正強調，在世界一片免疫療法熱潮中，外界似乎忽略這些新藥價格的高不可攀，也憂心到最後只有富人用的起動輒上百萬的藥費。本計畫所研發出的DNA 抗癌疫苗，預計生產成本大幅降低，若成功上市，應可有效減少健保支出與病患的負擔。