Wednesday, September 2, 2015

展旺 布局 生物藥長效針劑: 微粒膠囊(Microsphere)/ 奈米結晶(Nanocrystal)!

展旺生命科技 本月上櫃 20150902 04:10 王克庭 由康和證券主辦輔導的展旺生命科技(代號4167),預計將於本(9)月初掛牌上櫃。展旺為全球培南藥物(靜脈點滴注射的抗生素)領先主導藥廠,產品包括美洛培南(約80%)、亞胺培南(約20%)與新開發的厄他培南。展旺已通過美國、歐盟與日本政府的查廠,為全球前三大培南藥供應商,其各國家銷售註冊案已逾200個,出貨遍及30多國。由於美國為全球唯一政府未統一藥價的市場,而目前在美國的培南藥市場中,除原廠外僅有兩個供應廠商HospiraACS Dobfar在有限的競爭下使得其在美國的銷售單價,高於其他國家。針對此市場,展旺南北各製造廠,皆已通過美國FDA的嚴格審查,可望於近期打入極具潛力的美國市場。展旺致力於擴大全球大藥廠合作範疇,藉以提升產品能見度與全球的市場占有率。並聚焦於全球前五大學名藥廠,以策略聯盟的合作方式,擴大銷售版圖,並有效提升台南美洛培南新廠區的使用率。厄他培南是新一代的培南類抗生素,其專利將於201711月到期,展旺已研製成功,且在美國FDA註冊第四類學名藥(Paragraph IV ANDA),由於這種申請案需要與原開發藥廠進行專利權訴訟,若展旺贏得訴訟(勝訴、和解、或撤案)且依時程通過FDA審查,展旺將會是首波上市厄他培南的藥廠,可有效提升獲利能力。展旺研發團隊已積極開發微粒膠囊(Microsphere)與奈米結晶(Nanocrystal)操作平台,此平台可應用於更多樣的無菌製劑產品,尤其是生物製劑的長效型針劑。此舉將帶領展旺轉型成為多角化的特殊高難度針劑藥廠,同時也將帶領展旺衝刺新一高峰,成長可期(工商時報)

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