台灣利得 (林進忠) 攜手生技中心: 牛樟芝萃取組合物LEAC-102 進入FDA phase I/IIa

利得抗大腸直腸癌新藥 獲美一二期臨床 2016-11-23 12:30中央社 台北23日電  台灣利得生物科技牛樟芝植物新藥－抗大腸直腸癌藥物，第一家獲得美國FDA核准牛樟芝子實體與固態培養菌絲體，萃取組合物LEAC-102執行植物新藥臨床I/IIa期試驗。台灣牛樟芝產品研發新突破，台灣利得開發出抗大腸直腸癌牛樟芝植物新藥LEAC-102；經動物研究證實，LEAC-102與化療藥物合併使用可有效的抑制腫瘤生長，除藥物整體生物活性佳外，且動物毒性低。換言之，可降低化療藥物所產生的副作用，具備國際競爭力。台灣利得董事長林進忠指出，藥物開發就是一場國際競賽，面對來自於世界各國競爭者，其中不乏國際知名藥廠，唯有開發出的藥物在新穎性、有效性與安全性具備國際競爭力時，所開發的新藥才真正的具有價值。他指出，目前研發的LEAC-102抗癌植物新藥，具備新穎性、有效性及安全性，具國際競爭力與高度產業價值。為全力推動「LEAC-102」早日商品化，台灣利得與財團法人生物技術開發中心共組研究團隊，已完成臨床前生物活性試驗與藥理作用研究，後續並積極規劃與推動新藥人體臨床試驗(IND)及未來申請上市(NDA)，期能在最短的時間內將LEAC-102抗癌植物新藥送到病患手上。林進忠表示，台灣利得深具牛樟芝開發經驗，LEAC-102的研發即是與生技中心以接棒開發模式，雙方貢獻自己的強項，具體實踐台灣生技產業專業分工，加速推動國內牛樟芝新藥開發商業化能量，將牛樟芝推向國際舞台。台灣利得總經理陳啟祥也表示，一種牛樟芝子實體與固態培養菌絲體萃取組合物，與化療藥物合併使用時，除了具有抑制癌細胞生長作用，並可減緩化療藥物造成抑制骨髓細胞的副作用，目前LEAC-102已獲得美國FDA核准執行植物新藥人體臨床I/IIa期試驗。另外Datamonitor資料顯示，2015年全球主要已開發國家中大腸直腸癌的藥物市場，已達到59億美金的市場規模。根據2012年WHO資料顯示，亞洲罹患大腸直腸癌的人口約占全球大腸直腸癌人口40%左右。