生華 擬19億元 支應CX-5461 & CX-4945完成phase III !!!

生華新藥臨床試驗進度順利 預計4月下旬掛牌上櫃 鉅亨網記者李宜儒 台北2017/03/17 22:000 新藥廠生華生技 (6492-TW) 董事長胡定吾今 (17) 日表示，新藥臨床試驗進度順利，其中，乳癌新藥 CX-5461 預計下半年進入二期臨床試驗，並於明年中完成，CX-4945 預計明年完成二期臨床試驗，也規劃擴大適應症。生華預計 4 月下旬掛牌上櫃。生華今日舉行上櫃前法說會，總經理宋台生表示，包括 CX-5461 及 CX-4945 都是屬於市場首見 (First in class) 的新藥，同時也符合現今癌症治療的兩大主流標靶治療及免疫療法的整合方式。另外，公司也掌握了專利及產品開發銷售自主權，無須另外支付哩程金、權利金。生華 CX-5461 為一全新小分子標靶藥物，目前在加拿大進行乳癌一、二期臨床試驗，血液性癌症則在澳洲進行一期臨床試驗，預計今年 6 月完成一期臨床試驗，下半年進入二期臨床並於明年中完成，現也規劃將適應症擴大至卵巢癌、攝護腺癌、胰臟癌。CX-4945 則是與傳統化療合併使用，適應症為膽管癌，目前正在美國、韓國及台灣進行一、二期臨床試驗，預計明年完成二期臨床試驗，也規劃擴大適應症至皮膚癌、基底細胞瘤。生華表示，預計上櫃將可募資 14 億元，加上截至去年底帳上的現金約 5 億餘元，足夠支應到二項新藥完成三期臨床試驗，另外，公司也在進行策略聯盟及相關授權談判。