國際級癌症新藥來台掛牌：亞獅康 2017-05-11 16:37 撰文／莊正賢 高價新藥生技股生華科(6492)掛牌上櫃後不僅沒有蜜月行情，幾日來更接連創掛牌後新低，也讓市場對其帶領生技族群上衝的期望破滅，生技指數也持續疲弱，但這代表生技會就此一蹶不振嗎？我想並不會！儘管整體本益比不復以往，但也未必是壞事，捨棄本夢比後投資人應該要看得更深，回歸生技公司的價值進行投資，這也是為什麼我不遺餘力的深入報導各生技公司的價值給投資人。而且我相信資金永遠會流往最有投資價值的地方，眼下全球醫療需求仍持續成長，生技產業的基本面並不差，低檔反而是最大的利多，近期儘管在市場如此低靡之際，卻有一家國際性的生技團隊亞獅康-KY(6497)將掛牌上櫃，這家非常具特色的重量級癌症新藥公司可望為生技市場注入一股新活力。為此我也特地前往公司位於新加坡的總部拜訪經營團隊，深入了解公司的競爭力並帶給投資人最完整的資訊。
執行長Carl Firth 帶團隊立足新加坡放眼亞洲 每家生技公司背後都有一位靈魂人物，亞獅康的這位關鍵人物就是Carl Firth，擁有分子生物學博士學位和MBA學位的他曾經在英國製藥巨擘AstraZeneca任職超過10年，也擔任過美林證券亞洲醫療生技產業投資總監，這兩個截然不同領域的工作經驗讓他同時擁有醫療藥物與商業化募資的能力。而包括Carl在內大部分經營團隊的成員都是來自世界各地的菁英，像是共同創辦人兼營運長Mark McHale和醫學長Bertil Lindmark也都曾在AstraZeneca任職過，都參與過無數新藥的試驗開發過程並與FDA有多次交涉經驗，學經歷非常豐富，如果你能認同如趙宇天、陳志明等生技天王學成回國成立生技公司的模式，那你可以想像亞獅康大概就是由3個這樣等級的生技大老所組成的重磅生技公司，實力非常堅強。就像許多生技公司的老板一樣，Ca rl當初正是受不了大藥廠緩慢及迂腐的文化便決定出來自立門戶，由於之前在AstraZeneca任職期間擔任過亞太區事業發展總監及中國新產品發展總監，在亞洲多年的經驗讓他意識到這是一塊被大藥廠遺忘的市場，因此便鎖定亞洲盛行癌症為公司的目標，並於2010年在新加坡設立了亞獅康。Carl分享到，以產業環境來看新加坡還是略勝一籌的，相關法規和政策面也都十分支持創新企業，也是為什麼許多國際大藥廠如默克、諾華、羅氏等大藥廠都選在新加坡成立生產及研發中心，那為什麼亞獅康會選擇在台灣掛牌呢？當然是歸功於國內對生技產業友善的投資環境了，新加坡雖然對生技產業也非常支持，但投資人更偏好金融、房地產及傳產等投資領域，相較之下台灣市場在多年培養下投資人普遍對生技產業有一定程度的了解也有投資意願，再加上有政府不斷支持和強大的臨床研究基礎設施，台灣便成了亞獅康落腳的最佳選擇。
專攻腫瘤藥物 旗下5大產品線 亞獅康目前有ASLAN001～005和Modybodies等5項產品線，主要鎖定各式癌症及腫瘤適應症，其中已經有3項進入臨床試驗，進度最快的Varlitinib(ASLAN001)在上個月底才宣布好消息取得美國FDA IND申請核准，將開始膽道癌適應症的全球樞紐臨床試驗，將在全球包括美國、日本、韓國等60處臨床試驗中心進行。Varlitinib是一款可逆式的泛Her抑制劑，投資人對同樣是Her抑制劑的大藥Herceptin(賀癌平)可能較為熟悉，而Varlitinib與其最大的差別就是可以封鎖所有的HER家族受器，能更有效抑制多種腫瘤的生長路徑。亞獅康對接受多次化療後的各式癌症病患進行投藥試驗後發現Varlitinib對胃癌、膽道癌及大腸直腸癌有不錯的反應率，因此便鎖定這幾項適應症進行臨床開發。
膽道癌、胃癌適應症邁入三期階段 膽道癌和胃癌這兩個適應症都是亞洲盛行的疾病，像是膽道癌在亞洲便有22萬名病患但在美國卻只有8000多名；胃癌全球有超過120萬的病患但也多集中在亞洲，也由於病患人數不多屬罕見疾病，Varlitinib這兩個適應症的臨床試驗也分別在2015和2016年取得了FDA孤兒藥資格。目前膽道癌還是一塊醫療需求未被滿足的市場沒有任何標靶藥物上市，據統計只有30％的病患可以接受切除手術，而且無法根治的比例偏高，大部分的膽道癌病患只能進行Ge m c i t a b i n e＋C i s p l a t in化療的標準療法，但這個療法不僅反應率低，多數病患也無法承受長期的化療使得存活率非常低。亞獅康鎖定二線膽道癌治療，三期試驗將收120位已接受過第一線治療的病患，以Varlitinib＋目前的二線用藥capecitabine與安慰劑＋capecitabine對照，試驗客觀腫瘤反應率，另外公司也同步進行膽道癌的一線療法，期望在這塊市場占有最佳利基。雖然整體膽道癌病患人數並不突出，但孤兒藥的藥價也高出一般藥物許多，預估膽道癌全球將有約14億美金的市場，目前其它開發膽道癌適應症藥物的進度都還在臨床1～2期左右，以時程來看亞獅康仍最有機會拔得頭籌。【完整內容請見《萬寶週刊》1228期】
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