(政委 吳政忠) 加強 金管會&工業局 審核/ 加速 生醫產業 上市櫃速度

生醫3專法 拚明年初過關 2017年09月06日 04:11 張語羚／台北報導 行政院生技產業策略諮議委員會（Bio Taiwan Committee, BTC）昨（5）日登場，為完善台灣生醫產業，藥事法、國家藥物審查中心設置條例預計明年初有望三讀通過，醫材專法衛福部則已完成審查報行政院核定中，力拚明年初通過。行政院科技會報辦公室副執行祕書丁詩同表示，3法鬆綁後，有望加強藥品審查能量，對未來我國藥物開發會有很好的幫助，再者，藥事法若順利通過，可連結專利推進我國的國際貿易，醫材專法若順利三讀，確立未來醫材送審、販售等相關規範，解決廠商過去頻反應的法規散落四處，難以依從的困擾。政府投入生醫產業不遺餘力，國發基金投資生醫產業的比率占總投資的4成，目前已直接投資14家生技公司，截至今年5月底，已協助7家公司上市、上櫃，創業天使計畫生醫與醫材組累計通過38案，金額達1.38億元，光是今年累計已通過5案。丁詩同說，衛福部將就健保核價提出具體優惠措施，協助國內自行研發之藥物進入市場。另因浩鼎案導致上市、櫃數字銳減，行政院政委吳政忠說，將會做相關鬆綁，未來金管會的會計審核與經濟部工業局的技術審核將會加強連結，避免兩邊獨立作業產生上市櫃申請的困擾，加速生醫產業上市櫃速度。吳政忠表示，昨日會議中委員們熱烈討論到AI領域與生醫產業的結合，不管是新藥、醫材或健康照護的業者都相當感興趣，若兩者有效結合，台灣也會有潛力完成。吳政忠表示，目前健保有個資法的問題，需進一步把姓名去識別化，但暫時無法規阻擋在前頭，中研院也有在做相關的研究台灣人體生物資料庫（Taiwan Biobank），看好兩領域結合的前景。正逢行政院長林全將卸任之際，因此閉幕會議將改由對生醫領域相當熟悉的副總統陳建仁出席，預料將就AI領域與生醫產業結合及法規鬆綁等提出建言。(工商時報)