Tuesday, October 31, 2017

農科院CRO生物安全檢測 助攻 永昕/亞果/法國TEXCELL


建構農業生技CRO服務平臺,接單服務到全球2017  10  30  內容提供 行政院農業委員會科技處 文提供 財團法人農業科技研究院農業相關研究機構已建立許多檢驗技術、檢測服務、試驗方法及動植物生產管理技術,為強化提供套裝服務的彈性,擴大服務對象及範圍,農委會自104年至106年補助財團法人農業科技研究院(簡稱農科院)建構農業生技研發委託服務平臺,逐步整合農業相關研究機構的技術服務量能,強化其全球接單服務能量,以提供國內外產業界對於委託試驗的需求。同時利用其核心能量,協助產業界成立新事業部門,以發揮農科院應具有的委託研發服務機構(contract research organizationCRO)整體研發服務效益,補足農業生技研發產業鏈的缺口,加速產業研發速度,提升產業效益。

電子接單網頁,提供即時服務 因應網路行銷的快速發展,農科院完成委託研發服務電子接單網頁平臺(簡稱CRO服務平臺)建置,期能透過網路接單提供產業界及時而有效率的服務。網頁接單系統涵蓋農科院動物、植物與水產的服務能量,服務項目如下:此外,鑑於有些產品的上市及檢驗須按政府法令規定辦理,CRO服務平臺亦收集各國相關法規供使用者參考或連結查詢,以節省使用者搜尋資料的時間,相關參考資料如美國及歐盟含動物來源之醫療器材法規、日本寵物食品法規、微生物農藥在印尼登記流程等。同時,CRO務平臺因擁有多項動物實驗服務項目,為確保實驗動物福祉,避免實驗動物無謂犧牲,農科院於105年著手AAALAC International(國際實驗動物管理評鑑及認證協會,Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International)的認證規劃與準備,並於106622日通過全面認證(Full Accreditation),821日取得認證掛牌,代表農科院的動物試驗設施與試驗能量,符合國際高規格生醫產業發展所需。此國際認證加上原本農科院已具備之OECD GLPTAF認證,將全面提升CRO服務平臺服務品質,並與國際保護動物趨勢接軌,彰顯農科院服務品牌知名度。農科院實驗動物設施獲得AAALAC全項認證。

探勘潛力據點,深耕新南向國家 經由農委會補助農科院建立電子接單網頁並培訓專業行銷人員,並推廣CRO服務平臺,1041069月底止,服務委託契約簽約金額達35百萬元,為30家以上國內外廠商提供服務,並取得2件國外服務委託案,服務內容涵蓋生技藥品安全檢測、醫療器材功效試驗及生產醫學輔導等。透過CRO服務平臺,於生物安全檢測部分業協助永昕生物醫藥股份有限公司取得臺灣藥證;於生物安全檢測及動物功效評估部分,則協助亞果生醫股份有限公司取得美國敷料上市許可。另農科院與法國TEXCELL公司簽訂生物安全檢測合作意向書,擴大CRO服務平臺的範疇。鑑於政府推動新南向政策及該地區經濟能量日益提升,生活所需的家畜禽供應需求將快速提升而其生產技術仍待加強,農科院生產醫學團隊也規劃探詢新南向國家商機,利用實地訪視機會了解柬埔寨、緬甸、越南發展機會,並研擬將生產醫學技術套組技術轉移國內業者,協助業者成立生產醫學輔導部門,前進新南向國家,提升我國農業技術服務業於新南向國家發展的產業競爭力。

 

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