安成生技 AC-201CR控制釋放 完成phase II (併用Febuxostat 治療痛風與高尿酸)

安成生技 發言日期106/11/01 發言人陳志光 發言人職稱總經理 發言人電話02-26571788 主旨本公司獲選於2017年美國風濕學術年會(2017 ACR/ARHP Annual Meeting)以壁報形式發表研發中新藥AC-201CR控制釋放 口服錠劑治療痛風與高尿酸血症之二期臨床試驗結果 符合條款 第43款 事實發生日106/11/06 說明1.事實發生日:106/11/06 2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: (1)本公司研發中新藥AC-201CR已完成美國FDA核可試驗新藥(IND)於台灣執行之二期臨床試驗；解盲數據於105年11月07日發佈重大訊息。(2)本公司投稿2017年美國風濕學術年會(2017 ACR/ARHP Annual Meeting; AMERICANCOLLEGE OF RHEUMATOLOGY)，獲選得以壁報形式發表AC-201CR對治療痛風與高尿酸血症的試驗療效。(3)會議資訊：2017年美國風濕學術年會將於2017年11月3日至8日於美國加州聖地牙哥市(San Diego,CA)舉行，本公司壁報發表時間為(當地時間)2017年11月6日上午9點至11點，內容摘要為治療組(AC-201CR併用低劑量Febuxostat)之血中尿酸值低於6mg/dL達標率與對照組(安慰劑併用低劑量Febuxostat)相比具有較佳之趨勢(1-sided p=0.0337)，治療組之痛風病患血中尿酸值低於5mg/dL則顯著優於對照組(1-sided p=0.0140)。6.因應措施:發佈重大訊息公告。7.其他應敘明事項: 會議資訊連結請參見http://acrabstracts.org/abstract/effects-of-diacerein -controlled-release-tablets-in-serum-uric-acid-reduction-in-treating -subjects-with-gout/。新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。