全崴 (易威) 胎兒皮膚細胞新藥TWB-103+水膠 (三總臨床phase I)

易威新藥 要搶日本藥證 2017-12-26 00:06經濟日報 記者黃文奇／台北報導 易威（1799）昨（25）日公告旗下子公司全崴生技所開發、用於傷口治療之胎兒皮膚細胞新藥 TWB-103，已於台北三軍總醫院完成臨床一期試驗之初步安全性評估，未觀察到立即的臨床安全性疑慮，將規劃在台、日兩地進入臨床二期試驗，拚先搶日本藥證。易威表示，胎兒皮膚細胞新藥TWB-103是全崴生技所研發，內含具活性的「同種異體」皮膚纖維母細胞，搭配特殊配方之水膠，用於治療植皮手術之供皮部位傷口。進度方面，易威說，TWB-103目前正在進行的臨床一／二期試驗為「隨機分配、雙盲、安慰劑對照組」設計，臨床一期在台北市三軍總醫院的整形外科執行，於今年7月開始收納受試者，直至今年11月底，共有七名受試者完成治療，其中六位完成28天的觀察。在未解盲下，TWB-103針對臨床一期的試驗結果進行初步安全性評估。結果顯示，所有受試者的供皮區傷口皆在開始用藥兩周內完全癒合；在治療及後續觀察期，未觀察到與試驗用藥有關的不良反應。