瑞磁生技 布局 腸胃道&呼吸道 病原 IVD開發: 麗珠醫藥&美商愛德士 合作中

瑞磁進軍美、歐檢測市場 只欠東風 2018年07月16日 04:10 工商時報 文／陶駿維 全球數位檢測領導廠瑞磁生技（6598），旗下產品「多元腸胃道病原體外診斷試劑與自動化診斷系統」，於今年1月送件美國FDA審核，等待FDA核准後上市。對產品在全球市場的銷售布局，瑞磁總經理何重人表示，市場布局方向會從美國到歐洲，再到亞洲，主要原因是美國有優渥的醫療補助，歐洲補助制度也不錯。等到品牌建立後，在市場上獲得認同，對亞洲各國FDA審核通過的速度也會加快。瑞磁因應公司資源配置，在美國市場的銷售會由公司的業務自行推展；在歐洲市場則是採經銷商模式。目前在英國、德國、法國、義大利及西班牙尋找大型的醫療通路團隊合作，何重人說，歐洲市場的布局已經在進行中，等美國市場成績出來，對於歐洲經銷商談判上會更加有利。瑞磁開發中的呼吸道與性傳染病檢測上，採雙管齊下的策略進行，將研發團隊分成兩塊同時進行檢測，並且規畫一年推出一個新產品申請過FDA。在呼吸道檢測部分，跟FDA溝通的結果，要做2,000例臨床實驗，且FDA規範要分成兩個季度來做，目前進度已經蒐集了950例冷凍檢體，剩下的1,000多例要做新鮮檢體，在今年冬天，可以開始進行；在性傳染病檢測部分，2015年做過可行性測試，已經可以測到六種常見的性傳染病病毒。瑞磁的營收結構，主要分成三個部分，第一部分是數位生物條碼（屬耗材）和檢測儀器的銷售；第二部分是授權客戶要長期合作，必須支付的授權金以及銷售分潤；第三部分則是瑞磁自己的試劑產品。當體外診斷試劑經FDA核准後，試劑的銷售比重會逐步增加，瑞磁最終目標希望達到試劑銷售的營收，占整體營收比重最大部分。瑞磁106年度合計營收2,676萬元，較105年度成長127.52％，今年前6個月累積營收1,769萬元，較去年同期成長82.66％。瑞磁去年與中國自體免疫疾病診斷大廠麗珠醫藥集團，簽署技術授權合約，以及今年初與世界最大的動物檢測公司美商愛德士（IDEXX）合作，不但反應在營收成長之外，也看到各個市場對於多元檢測技術的強烈需求，待FDA核准後，瑞磁在美、歐檢測市場的發展相當值得期待。(工商時報)