(安全&功效 長期爭議) 中國醫保結構調整 中藥注射劑/輔助用藥壓力大

中藥注射劑政策風險持續走高：銷量下滑 藥企求變21世紀經濟報導 盧杉，蹇卿蘭 上海報導中藥注射劑的大限要到來了？在醫保控費背景下，多重政策疊加影響著中藥注射劑市場。不良反應事件高發、品質可控性差、公立醫院控費、輔助用藥改革，加上"兩票制"、仿製藥一致性評價等，部分中藥品種尤其是中藥注射劑面臨前所未有的困難。繼2006年魚腥草注射液事件後，近兩年柴胡注射液、紅花注射液、冠心寧注射液、喜炎平注射液等多款中藥注射劑被責令修改產品說明書，嚴格限制使用及醫保報銷。加之新版《醫保目錄》落地，直接反映在各主營中藥注射劑廠家的財報表現上。21世紀經濟報導記者梳理部分中藥注射劑企業2018年中報，此業務均有下滑。華潤三九(24.750, -0.26, -1.04%)和麗珠醫藥雖實現營收、淨利潤雙增長，但中藥業務依舊表現不佳；主營業務單一和偏重中藥的企業受影響嚴重，如大理藥業(15.780, -0.25, -1.56%)、昆藥集團(7.340, 0.02, 0.27%)、金陵藥業(6.760, 0.00, 0.00%)、中恒集團(2.890, -0.01, -0.34%)等，淨利潤同比下降均為兩位數，大理藥業下滑高達97.16%。瑞銀證券中國醫藥(15.620, -0.33, -2.07%)行業分析師趙冰對21世紀經濟報導表示，中藥注射劑面臨更大控費、監管壓力，且股價中並未完全反映。"醫保結構調整勢在必行，預計將給臨床獲益較低的中藥注射劑/輔助用藥更大壓力。因安全性及超適應症用藥較多，藥監部門對中藥注射劑的監查會更為嚴格。"

政策疊加 但在醫保控費下，處方中藥尤其是中藥注射劑面臨越來越大的壓力。PDB資料顯示，2017年銷售金額前20位藥品中，中藥注射劑占比超過36%。瑞銀估算中藥注射劑+輔助用藥整體終端金額約1000億，占比5%-10%。另外，創新藥納入醫保的速度和數量將大幅提升，但醫保資金籌資/支出速度均已低於10%，醫保結構調整勢在必行，預計將給臨床獲益較低的中藥注射劑/輔助用藥更大的壓力。2018上半年，華潤三九中藥注射劑低於預期。"在輔助用藥目錄政策和招標降價等壓力下，中藥注射劑等非臨床一線用藥的銷售和推廣面臨困難，占營業收入的比重已降至約8%。"步長製藥(27.010, -0.12, -0.44%)的腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、穀紅注射液，其中丹紅注射液各地重點監控，且在2017年版國家醫保目錄中要求：限二級及以上醫療機構並有明顯缺血性心腦血管疾病急性發作證據的重症患者。麗珠藥業在中報中稱，中藥製劑營收8.61億元，同比下滑20.52%，毛利率77%，同比減少2.25%。昆藥集團2018 年上半年中藥注射劑營業收入占比下降至25%，"主要原因為2017年2月新版醫保目錄，公司主導品種注射用血塞通凍乾粉針被列入限制二級以上醫院使用的範圍，受此影響該品種銷售量下降 26.13%。"昆藥集團事業部總經理尹忠臣對21世紀經濟報導表示，"藥占比"壓力以及產品安全性疑慮，讓很多二級以上醫院也不願意開中藥注射劑。此外，金陵藥業、中恒集團和大理藥業的中藥營收都受到較大影響。金陵藥業的中藥產品營收2.45億元，同比下滑24.34%；毛利率18.77%，同比下滑4.96%。2017年9月各地開始實施新版《醫保目錄》，大理藥業的醒腦靜注射液和參麥注射液在醫保支付範圍內均限制在二級及其以上醫療機構採購使用，且有適應症限制。

藥企求變 中藥注射劑的安全性和功效長期存在爭議。趙冰認為，"以綜合性醫院為主要銷售管道、以西醫為主的處方，對中藥持謹慎態度。"一是醫保籌資增速的下降疊加創新藥進入醫保，中藥注射劑控費壓力更嚴峻；二是藥監部門對中藥注射劑的監查將更嚴格；三是醫生對處方中藥態度負面。中藥注射劑公司18/19年平均PE高於中藥行業可比公司，從估值和盈利角度都存在下行風險。中藥注射劑下行壓力持續加大，各家企業紛紛調整產品結構探索突圍路徑。一方面加強藥材資源的研究開發，保證源頭品質安全。華潤三九方面表示，在藥材資源研究方面，繼續開展五大道地藥材規範化種植研究。此外，加大創新研發投入，豐富產品結構。包括華潤三九、昆藥集團在內的多家製藥企業在2018年上半年紛紛加大研發投入，壓縮中藥注射劑的產品比例。昆藥集團稱，公司下一步將仿、創、維並重，逐步推動公司向創新型企業轉型。尹忠臣表示："一方面積極遵守國家關於中藥注射劑的相關規則，進一步提升產品製作工藝，開展品質評價工作；另一方面，調整公司產品結構，比如加大對其他產品的研發和銷售投入，降低中藥注射劑銷量下降對公司的衝擊和影響。"藥材幫創始人許光華對21世紀經濟報導記者表示，中藥注射劑市場不好在兩三年前就初見端倪，相關企業要想實現突圍，應選擇一個市場較大的產品做扎實，果斷放棄做得不好的品種。"比如江中集團，開發中藥藥食兩用產品重點開發；而九州通(15.160, -0.07, -0.46%)則進行較為綜合的佈局，包括上游藥材種植、中游中藥飲片以及下游的實體藥店。"責任編輯：陳永樂