生醫法規解禁/政府的努力...業界看到了 2018-09-10 00:34經濟日報 記者黃文奇/台北報導 生醫法規連發解禁,業界指出,近兩年來,生醫產業在行政院政務委員吳政忠的整合下,讓業者很有感,其中,最受到肯定的是,經衛福部部長陳時中及有關部會單位的推動,新一波產業法規陸續上路、開放,帶動無限商機。細胞治療特管辦法上路後,業界就說,僅台灣市場、抗癌症領域細胞治療就做不完,更何況,未來可能還有國際醫療商機,譬如未來台灣細胞治療能力成熟後,大陸客也可能有意來台做抗癌的細胞治療,商機之大極具想像空間。業者說,當前自體細胞治療「供需極端不均」,台灣一年就有8萬名以上的癌症患者,加上過去已經罹癌的癌友,保守估計另有數萬名癌症病患等待救援,但生醫公司在因應法規開放後,才積極擴大GTP(人體細胞組織優良操作規範)實驗室,因此短時間內,細胞製備的量能恐無法因應。也因此,部分業者積極擴充自家GTP實驗室,並與醫學中心陸續洽談,就是希望法規上路後,能儘速拿下治療的案例,以解癌友之病苦。近期,在行政院生技產業策略諮議會議閉幕前,行政院長賴清德賴指出,將繼續推動生醫法規制定與修訂,以鼓勵我國生技醫藥產業創新,也積極推動「醫療器材管理法(草案)」、「再生醫療製劑管理條例(草案)」等法令制定,希望藉由制定新興醫療法規來促進產業的發展與接軌國際。
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