長春 狂犬病疫苗 5大造假方法: .更改批次紀錄…..

長生生物被罰411億元 5疫苗造假法被揭 2018年10月17日 【記者文樸／報導】10月16日，長春長生生物公司生產的狂犬病疫苗的合格證書被當局撤銷，公司還被處罰逾91億元（人民幣，下同；約新台幣411億元），同時公司的五大疫苗造假方法也被曝光。當天，中共國家藥品監督管理局（中共藥監局）和吉林省食品藥品監督管理局（吉林食藥監局）對長生生物「違法違規」生產狂犬病疫苗做出行政處罰：中共藥監局撤銷長生生物狂犬病疫苗藥品批准證明文件；撤銷涉案產品生物製品批簽發的合格證，並處罰款1,203萬元。吉林食藥監局吊銷其「藥品生產許可證」；沒收違法生產的疫苗、銷售所得18.9億元，並處3倍罰款72.1億元，共計91億元。涉案的長生生物前董事長高俊芳等14名責任人，不得從事藥品生產經營活動；涉嫌犯罪的，將追究其刑事責任。同時，處罰決定書還披露長生生物的五大造假方法：1.將不同批次的原液進行調和配製，再對調和後的原液重新編造生產批號；2.更改部分批次涉案產品的生產批號或實際生產日期；3.使用過期原液生產部分涉案產品；4.銷毀生產原始紀錄，編造虛假的批次生產紀錄；5.通過提交虛假資料騙取生物製品批簽發合格證。處罰書還說，長生生物未按規定方法對成品製劑進行效價測定；生產藥品使用的離心機變更未按規定備案；為掩蓋違法事實而銷毀硬碟等證據。長生生物7月15日因為生產約11.3萬人份的「凍乾人用狂犬病疫苗」過程中，被發現存在紀錄造假等行為，被官方下令停產。7月21日，長生生物又被發現用廢棄雞蛋製造疫苗。8月15日，中共官方又披露，長生生物生產的百白破疫苗也有問題。通報說，共計有49.98萬支效價不合格的百白破疫苗。另外，在本次長生生物的疫苗風波中，至少有42名中共官員因此受到處罰，其中包括分管吉林省食品藥品監管工作的副省長、原食品藥品監管總局副局長等7名部級官員。有評論說，種種跡象顯示，長生生物疫苗案是一起典型的官商勾結大案。