永昕 協助 韓國Sam Chun Dang Pharm 生產phase III用藥 (Eylea生物相似藥: 黃斑部退化血管新生型溼性)

永昕生物 發言日期 107/10/04 發言時間 15:27:43 發言人 溫國蘭 發言人職稱 總經理 發言人電話 037586988 主旨 公告本公司接受Sam Chun Dang Pharm. Co., Ltd委託為Eylea生物相似藥臨床三期用藥生產及上市審查廠簽約記者會。符合條款 第10款 事實發生日 107/10/04 說明 1.事實發生日:107/10/04 2.契約或承諾相對人:Sam Chun Dang Pharm. Co.,Ltd(KOSDAQ：000250) 3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:簽約日107/10/04 5.主要內容（解除者不適用）:接受韓國上市公司SCD(KOSDAQ：000250)委託訂單 6.限制條款（解除者不適用）:依合約規定。7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:對業績具有正面效益。8.具體目的（解除者不適用）:提高本公司營收。 9.其他應敘明事項: 永昕(4726)與韓國上市公司SCD(KOSDAQ：000250)舉行簽約記者會，未來永昕將成 為SCD所開發的Eylea生物相似藥執行臨床三期試驗及上市藥品之生產基地。 SCD年營業額達45億台幣，為韓國本土第一大的眼用藥廠，其產品外銷至全球30多 個國家。近年來積極投入生物藥品之開發，Eylea生物相似藥是SCD進入生物相似藥市場的第一個開發項目，原廠藥是由拜耳(Bayer)及雷傑納榮製藥(Regeneron)銷售，2017年全球銷售額約59.29億美元，在全球生物藥銷售額排名第八。SCD所開發的Eylea生物相似藥，預計於2019年下半年進入臨床三期試驗。目前正與國際大廠討論合作開發，目標為於專利過期前第一個全球上市的Eylea生物相似藥。永昕業務開發處俸清珠副總經理表示，這次接受SCD委託訂單，是永昕CDMO業務首次拓展至韓國市場，在韓國本土已有多家知名CDMO公司環伺的情況下，可以取得該項訂單，顯示永昕的藥品開發及生產實力，受到高度肯定。永昕透過自有藥品開發經驗及多年來CDMO服務客戶的經驗，始終致力於新技術開發， 期待以最適化成本，協助客戶達成符合國際上市法規品質的生物藥品開發及生產製 造。今年更以MBIConti – Single-used continuous process技術，入圍由全球具 權威性組織生物醫藥相關展會的UBM主辦的2018世界製藥原料展製藥大獎 (2018 CPhI Pharma Awards)，與同時位為的Catalent、Merck、WuXi S TA等世界 知名藥廠共同角逐該獎項，對永昕來說，是多年耕耘生物藥品開發技術的最佳肯定。 永昕溫國蘭總經理表示，為了因應CDMO客戶藥品、及永昕自行開發生物相似藥 LusiNEX未來上市後的生產需求，永昕已在新竹科學園區竹南基地購置一座3,000坪的廠房，預計2019年開始新廠房概念及細部設計，2019年第四季完成機電工程發包 施作及新設備下單，2021年可完成廠房及設備的確效及投產，以因應未來產品上市查廠及產能需求。關於Eylea (彩視明) 適應症：適用於治療血管新生型 (溼性) 年齡相關性黃斑部退化病變。中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。分支視網膜靜脈阻塞(BRVO) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害。治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生 (choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。專利到期時間：德國 法國 義大利 瑞士 西班牙 英國中國 日本 巴西 加拿大 美國 成分 2025 202520252025202520202020 2021-202020202023 專利2023 劑型 2027 202720272027202720272027 2028-202720272027 專利2029

2017年度銷售額前十大生物藥：2017年名次藥品名 2017年度2016年度成長率 (2016年名次)

1 (1) Humira Pen 189.37億美元164.86億美元24.51%

2 (2) Enbrel83.45億美元 92.43億美元-8.98%

3 (4) Rituxan/MabThera77.83億美元 73.13億美元4.7%

4 (3) Remicade77.72億美元 88.30億美元 -11.98%

5 (6) Herceptin 73.92億美元 67.93億美元 8.82%

6 (7) Avastin 70.42億美元 67.91億美元 3.70%

7 (5) Lantus/Toujeo 67.25億美元 68.23億美元-1.44%

8 (8) Eylea 59.29億美元 51.95億美元 7.34%

9 (9) Neulasta/G-Lasta59.29億美元 47.85億美元23.91%

 10 (10) Opdivo57.99億美元 46.40億美元24.98% 資料來源：La Merie Publishing (2017 Sales of Recombinant Therapeutic Antibodies & Proteins)

關於SCD (KOSDAQ：000250) 2017年度基本資訊：公司名稱Sam Chun Dang Pharm. Co.,Ltd 營運總部韓國首爾 成立日期1943年12月29日 社長Mr. Chun In Seok 實收資本額110.53億韓圜(約3.06億台幣) 員工人數388人 合併營收1,611.12億韓圜(約44.64億台幣) 淨利230.28億韓圜(約6.38億台幣) 韓圜換算台幣計算匯率：0.02771 公司網址：http://www.scd.co.kr/english/index.jsp