Wednesday, November 7, 2018

二劑公費流感疫苗瑕疵/ 專家建議同批號停用


國光自驗疫苗 品質無虞 【記者鍾佩芳/台北報導】 2018112 十月廿八日晚間接獲國光生技今年所生產的小兒流感疫苗有一支發現有懸浮物的狀況。食藥署於十月卅一日派員至國光工廠實地稽核疫苗生產製程,一切均合乎GMP規定生產,判斷應為偶發事件。公司品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果,與針筒托盤材質無異,而與疫苗本身品質無關。食藥署也將該異物塑膠片及包裝盒與針筒托盤樣本帶回再做檢驗。疫苗的效價試驗再度檢測結果符合主管機關疫苗放行檢驗之標準,顯示未受影響,該批疫苗之有效性應屬無虞。【記者王鵬捷/台北報導】針對近期二劑公費流感疫苗瑕疵問題,衛福部昨日召開傳染病防治諮詢會召開預防接種組(ACIP)、流感防治組聯席會議,會中專家建議同批號疫苗繼續停用,不予施打,但強調目前市面上的流感疫苗安全無虞,民眾可安心施打。

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