中裕：ITT-MEF分析HIV病毒量下降1.8 log10 (下降98.4%)

中裕：就TMB-355臨床三期試驗最新分析結果在HIV Drug Therapy Glasgow發表口頭報告Moneydj理財網2018年11月1日 上午6:51  公開資訊觀測站重大訊息公告(4147)中裕公告TMB-355(TROGARZO)臨床三期分析結果在格拉斯哥2018年愛滋病藥物治療研討會late-breaker場次發表口頭報告1.事實發生日:107/10/31 2.公司名稱:中裕新藥 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 中裕新藥公告Trogarzo(ibalizumab-uiyk)臨床三期試驗最新的分析結果已於今日在格拉斯哥2018年愛滋病藥物治療研討會 (HIV Drug Therapy Glasgow 2018) late-breaker場次發表口頭報告。之前臨床三期樞紐試驗時是以"意圖治療-缺少即失敗" (intent-to-treat–missing equals failure, ITT-MEF)的方法分析，對於沒有完成試驗的病患，不論原因皆視為治療失敗，是相當保守的分析方式。這次則是針對已完成試驗的病患比較使用ITT-MEF方法的差異。 40位病患中有31位在第25週仍在使用Trogarzo，他們的病毒降低量中位數是2.5 log10(病毒量下降99.7%)，其中17位病患(55%)的病毒量低於50 copies/mL。若使用ITT-MEF方法分析，結果為病毒量下降1.8 log10 (病毒量下降98.4%)，43%的病患病毒量低於50 copies/mL。在第48週時，24位病患仍有使用Trogarzo，病毒降低量中位數是2.9 log10 (病毒量下降99.9%)，其中16位病患(67%)的病毒量低於50 copies/mL。若使用ITT-MEF方法分析，結果為病毒量下降2.8 log10(病毒量下降99.8%)，59%的病患病毒量低於50 copies/mL 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。本次重大訊息與本公司TMB-355行銷夥伴Theratechnology公司同時重大訊息發佈。