發展「細胞、基因治療」！賴清德允諾推動《精準醫療發展條例》 林上祚2018-09-06 風影音編輯 2018-08-31 17:36行政院長賴清德今（6）日出席生技產業策略諮詢委員會議（BTC），由於全球生醫領域，目前針對癌症等重大疾病之預防與治療，已經結合基因定序技術，推出了客製化「細胞治療」與「基因治療」，和傳統醫療由製藥廠就特定疾病研發出不同藥物的治療方式，已經有很大不同，台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙，也在BTC中，建議政府提早因應，賴揆6日也承諾，將責成衛福部訂定《精準醫療發展條例》。李鍾熙表示，細胞治療與基因治療等精準醫療的出現，正改變醫療行為與產業生態，由於人類的疾病發生原因，可能係肇因於個人的特殊基因，精準醫療的出現，讓醫師的檢驗診斷，由病理上的「症狀表徵」進入到基本的「分子層面」，透過基因定序及早發現誘發癌症基因的分子診斷產業，目前也在快速增長當中，癌症新藥目前也在快速出爐當中。李鍾熙表示，細胞治療與基因治療，已經將醫療行為的診察與用藥處方的界線給打破，但傳統醫療對於醫療與藥物的管理上，卻仍然分屬於《醫療法》與《藥事法》，主管機關分別為衛福部醫事司與食藥署。
Google提供員工醫療保險已涵蓋「癌症基因檢測」 李表示，因應基因治療的出現，全球的醫療健康保險，不管是商業險或是社會保險，未來都有重新檢視的空間，由於基因治療藥物的對象，僅針對特定基因的族群有效，傳統藥品上市前的臨床測試規定，有必要重新檢討，這部分美國聯邦食品藥物監督管理局（FDA）已經提早因應，美國Google公司為例，Google提供的員工醫療保險，目前已經涵蓋「癌症基因檢測」。李鍾熙認為，為了讓基因治療能夠在台灣順利推廣，台灣不僅在醫藥的法規架構有必要調整，未來健保制度，也有必要就全民健保，是否將「癌症基因檢測」列入給付項目，列入檢討的項目。針對業界建言，賴清德表示，隨著生物科技精進，醫療已不再侷限傳統治療，同時也加入預測、預防概念，「精準醫療、數位醫療」儼然成為未來趨勢，也是全球搶攻領域，台灣醫療成就全球有目共睹，同時也累積臨床能量與台灣人體生物資料庫等寶貴資源，台灣健保制度廣受全球讚譽，提供低成本、高品質服務，「這些都是台灣優勢利基，可以讓台灣成為全球藥廠亞太測試市場。」
賴清德：打造AI人工智慧醫療，健保資料庫大數據應用 賴清德表示，生技新藥產業已列為蔡總統的5+2創新產業之一，行政院也從人才、智財權保護、完善法規等六個面向，鼓勵業界發展，除了完成《生技新藥條例修法》、《科技基本法》、《藥事法》修法，也完成《醫療器材管理法》立法。目前也完成《再生醫療製劑管理條例》草案之研擬。賴揆表示，為了將台灣發展為「特色醫療」據點，台灣必須發展精準醫療，衛福部方面也將研擬《精準醫療發展條例》，強化相關資源的整合投入。賴揆也強調，為了發展精準醫療，與ICT科技、醫療照顧的跨域結合，並且因應人工智慧發展，將生物醫學融合深度學習，打造AI人工智慧醫療，健保資料庫與人體資料庫等大數據運用，也是台灣邁入精準醫療的重要基礎。賴揆表示，人才是產業創新根本，政府除了加強培育生醫跨領域人才外，目前也已完成外國專業人才延攬及聘僱專法與產創條例修法，面對私募基金併購潮流，政府也會提供友善環境租稅優惠，帶動生技產業的國際連結，不過賴揆強調，產業的發展不能只靠「由上而下」的引導，針對BTC會議的具體建議，行政院將責成政務委員吳政忠持續督導，研議具體策略行動方案，協助生醫產業打通未來發展道路。
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