寶齡 檸檬酸鐵 與 被併授權公司(Keryx)之存續公司Akebia另訂約: Akebia同意專屬授權Keryx申請之檸檬酸鐵相關專利予 寶齡

寶齡富錦 發言日期 108/04/16發言人 丁爾昆 發言人職稱 總經理特別助理 發言人電話 02-26558218#508 主旨 公告本公司擬與Akebia簽署原Keryx授權合約之修訂與重述版本 符合條款 第51款 事實發生日 108/04/16 說明 1.事實發生日:108/04/16 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司董事會於108年04月16日決議授權江宗明總經理與存續公司Therapeutics, Inc. (以下簡稱Akebia，Akebia為本公司原美國授權夥伴Keryx Biopharmaceuticals, Inc.於107年12月13日與Akebia Therapeutics, Inc.合併後之存續公司)簽署原Keryx授權合約之第二次重述與修訂版本（以下簡稱第二次版本），特此發佈重大訊息如下: (1)本公司於94年11月7日與Keryx Biopharmaceuticals, Inc.（以下簡稱Keryx）簽署檸檬酸鐵專利授權合約（以下簡稱原Keryx授權合約），並於97年3月17日就原Keryx授權合約簽署第一次重述與修訂版本（以下簡稱第一次版本）。(2)本公司於107年10月24日與Keryx以及合併前之Akebia簽署三方書面同意書，其中約定有Keryx及Akebia合併之日起90日內，本公司及Akebia應依據三方同意書之主要內容協議並修改第一次版本。細節請參閱本公司107年10月23日及107年10月26日發佈之重大訊息。(3)本公司專利之授權對象變更，由Keryx變更為Akebia。 (4)Akebia同意專屬授權Keryx申請之檸檬酸鐵相關專利予本公司，授權地區為亞太地區（不含日本），授權期間至所有授權專利之權利期滿或無效為止，本公司有權就被授與之專利權再授權，但應事前取得Akebia同意。授權金與再授權金為淨銷售額之一定百分比。(5)本公司及Akebia支付對方之授權金均以個別國家或地區為單位，分別計算。(6)本公司與Akebia應於第二次版本簽署後30日內成立聯合督導委員會，以監督檸檬酸鐵產品在歐洲的開發及商業化活動。(7)Akebia應盡商業上合理努力以商品化檸檬酸鐵之義務，由全部授權地區變更為僅限於歐洲。對於本項義務，Akebia應選擇以下三種方式其中之一：(a)於第二版本簽署後9個月內，應於德國、法國、西班牙、義大利或英國其中之一上市檸檬酸鐵產品；(b)放棄歐洲之專利授權，返還給本公司；或(c)即支付本公司最低授權費用。此外，重新定義「商業上合理之努力」一詞，以具體列出可參考的客觀要素作為判斷條件。(8)本公司有權要求Akebia提供Keryx之檸檬酸鐵開發資料，並得為了產品開發、法規註冊申請或商品化之目的揭露予第三人，惟揭露前應取得Akebia之同意。(9)本公司及Akebia在其授權區域內，得以自己的費用並取得所有訴訟利益之情況下，利用被授權專利自行進行訴訟，並決定訴訟策略。(10)合約終止之事由除非屬重大違約事項，任一方不得終止全份授權合約，而應以違約之國家或區域為單位個別終止。若授權合約有終止之情事，雙方要以相同的條件另外授權終止前已經取得再授權之再授權人。(11)雙方授權期滿後二年內，不得於對方在期滿當日前已有產品銷售之區域，以直接或間接方式提供第三人或銷售檸檬酸鐵或其產品。(12)其餘條款與第一次版本相比無實質變動，第一次版本可參照本公司102年2月26日發佈之重大訊息，其主要包括：(a)本公司專屬授權Akebia檸檬酸鐵相關專利，授權地區為除亞太地區外之全球（包括日本），該授權可再授權，Akebia就該授權應支付本公司淨銷售額之一定百分比為授權權利金；(b)Akebia應就其再授權行為，支付本公司再授權金之一定百分比為再授權權利金；(c)在有藥物安全或藥效疑慮的情況下，Akebia得於謹慎合理判斷下暫停產品開發六個月；(d)本公司應提供Akebia檸檬酸鐵的開發資料，以協助其完成法規申請；(e)若有他人侵犯授權侵權時，知悉之一方應儘速通知他方；以及(f)保密約定等。6.因應措施:發布本重大訊息 7.其他應敘明事項: (1)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。(2)有關本公司取得原發明人授權致使本公司有支付分潤金之義務，請參閱本公司102年11月7日重大訊息或年報重要契約說明。