瑞基海洋: 困難梭菌( C. difficile) 診斷 獲歐盟 IVD認證

瑞基海洋 發言日期 108/05/27 發言人 傅俞燕 發言人職稱 董事長特別助理 發言人電話 04-24639869 主旨公告本公司POCKIT Central C. difficile試劑取得歐盟體外診斷 (CE IVD)醫療器材認證 符合條款 第53款 事實發生日 108/05/27 說明 1.事實發生日:108/05/27 2.公司名稱:瑞基海洋生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司所研發生產之POCKIT Central C. difficile試劑，已正式取得歐盟體外診斷(CE IVD)醫療器材認證，此產品可偵測困難梭菌( C. difficile)。 困難梭菌是一種主要通過糞口途徑傳播的病源菌，為造成有 使用抗生素病史病人腹瀉之主要原因。使用本產品可輔助醫 生進行即時診斷，對於感染困難梭菌控制至關重要。本產品取得歐盟CE IVD醫療器材認證，對於本公司開拓全球 人病市場將有所助益。 6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。