友霖 攜手美國DURECT 開發過動症 新劑型新藥 獲創新獎: Methylphenidate

2019傑出生技產業獎出爐，美時、葡萄王、友霖、安克抱大獎 15:142019/07/17 工商杜蕙蓉 台灣生物產業發展協會今（17）日宣佈『2019傑出生技產業獎』得主，美時、葡萄王、友霖、安克等多家廠商抱大獎，理事長李鍾熙表示，績效卓越和深具潛力的生技企業或創新技術廠商應得到鼓勵表揚，以作為未來發展標竿，引領更多企業及資源投入，才能開創更具規模、水準和效益的生技產業。今年「傑出生技產業金質獎」共分為藥品/細胞治療、檢測/醫材、及生技農業/食品/醫美三類組，獲獎名單分別為：美時化學製藥、邦特生技、葡萄王生技；「潛力標竿獎」亦分為藥品/細胞治療、檢測/醫材、及生技農業/食品/醫美等三類組，獲獎名單分別為：免疫功坊、行動基因及益福生醫；「年度產業創新獎」則是由安克生醫「安克呼止偵」、生物技術開發中心「高產量CHO-C表現系統」及友霖生技「思有得持續性藥效膠囊」獲選。台灣生物產業發展協會將於7月25日上午「BIO Asia-Taiwan 2019亞洲生技大會」開幕典禮中舉行頒獎，會後並將邀請獲獎單位，於大會午餐會中，分享其成功心得。李鍾熙表示，「傑出生技產業獎」希望能表揚績效卓越及深具潛力的生技公司或學研機構。今年度各獎項報名參賽踴躍，參選件數創新高，總計近六十件，涵蓋領域從新藥、細胞治療、創新醫材等，乃至檢測診斷技術儀器、分子檢測、農業生技、及健康食品等，顯示台灣生技產業在各領域的蓬勃發展。協會獎章委員會召集人，台大蘇遠志名譽教授表示，今年獎項角逐者眾多，競爭十分激烈，獎章之評審作業分初審、複審及決審三階段，由獎章委員會召集15位國內學者、產官學研專家成立評審團，依個別獎項之重點標準進行評審與討論。「傑出生技產業獎」獎項包括：『傑出生技產業金質獎』是獎勵發展策略、科技創新且經營績效傑出之生技公司；『潛力標竿獎』則獎勵在台設立不超過10年或上年度營業額新台幣三億元以下，未來發展潛力傑出、前景可期之生技公司；『年度產業創新獎』則是獎勵2018年上市或完成技術移轉之最具創新性產品或技術。獲選今年『傑出生技產業金質獎』包括「藥品/細胞治療類組」-美時化學製藥(股)公司、「檢測/醫材類組」-邦特生物科技(股)公司及「生技農業/食品/醫美類組」-葡萄王生技(股)公司。美時化學製藥國際資源整合良好，具備國際水準學名藥開發能力，產品多樣化且具規模，年度營收表現優異，營運管理、生產力之績效佳。邦特生技具備各種醫療迴路管、導管研發及製造技術，並積極轉型引進體內導管開發技術，邁入高階精密及微創手術醫材，穩紮穩打的佈局策略，創造穩定營收成長及獲利。葡萄王生技是全台最大保健食品廠商，年營業額近百億，獲利穩健，每年固定投入研發經費，並已獲得50項專利認證。在健康保健食品產業堪稱翹楚。榮獲『潛力標竿獎』為「藥品/細胞治療類組」-免疫功坊(股)公司、「檢測/醫材類組」-行動基因生技(股)公司及「生技農業/食品/醫美類組」-益福生醫(股)公司。免疫功坊致力於獨特且具突破性的「T-ER型藥物設計平台」，創新技術具有世界級的前瞻性，發展中的準藥物，已規劃四項進入臨床前期研究。核心研發能力優異，專利佈局完整。行動基因以基因檢測技術與藥物分析平台為核心，積極投入研發，設有香港、新加坡、日本子公司，並於2018年獲日本佳能醫療投資。營運模式符合未來精準醫療需求，極具國際競爭力。益福生醫以證實能調節腦中多巴胺濃度之「精神益生菌PS128R」菌株為核心平台，應用於健康養生、腸道、及腦領域，超過15國已上市或訂單已正作業中，營收及研發經費逐年成長。『年度產業創新獎』共有三項產品/技術獲選。「安克呼止偵」為即時、非侵入性且高準確率的檢查方式，10分鐘即可完成檢測，翻轉目前臨床上診斷呼吸中止症之耗時及不便，2018年底已取得美國FDA 510(k)、歐盟CE Mark上市許可，創新及市場兼具。「高產量CHO-C表現系統」為一整體平台技術，其本體技術(高產量細胞表現系統之載體、細胞宿主、製程開發)之解決方式具創新性，產量超過國內使用主流CHO-S表現平台1.5-2倍，已有技轉應用及市場實績。而「思有得持續性藥效膠囊 22mg, 33mg, 44mg」為治療注意力不足過動症(ADHD)之新劑型新藥，使用多層次藥物控制釋放技術(MPRT)，使藥物兼具速放與控釋、短效及長效特性，增加病人順從性，避免藥物濫用之疑慮，已獲台灣上市許可。(工商 )

友霖治過動症新藥 獲產業創新獎2019/07/17 工商  杜蕙蓉 友霖生技(4166)宣布，旗下與美國DURECT Corporation共同研發治療過動症新藥「思有得持續性藥效膠囊（Methydur）」，獲得【2019傑出生技產業獎-年度產業創新獎】。這是友霖第一個自行開發且於2018年9月獲得臺灣上市許可的新藥。「Methydur思有得持續性藥效膠囊」是友霖生技運用其專利技術--多層次藥物控制釋放技術(MPRT)--所開發出的新劑型新藥，現有治療過動症產品分為短效或長效劑型，較難同時具備快速發揮療效與持續療效的特色，此技術可在同一膠囊中進行多次半固體或液體充填，將複方或緩釋、加速釋放的藥物填入膠囊，獨特的製作技術能結合短效與長效的優點，藥效起始時間快，達到血液中藥物最高濃度的時間短，能降低兒童在校給藥的困擾與療效不足的問題，有效提高病人達到治療目標。「Methydur思有得持續性藥效膠囊」之 ORADURR專利半固體凝膠劑型技術亦是臺灣市場上唯一可防被快速萃取之技術，可進一步降低Methylphenidate被不當或不法使用之風險。此技術除了應用於Methylphenidate HCl，也可應用於其他易造成濫用的藥物，降低藥物濫用者的使用意願，未來在國際市場上也具有極大優勢。注意力不足過動症(Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder，簡稱ADHD)是可以被妥善治療和控制的，有效的藥物可以幫助病人和家庭正常生活，融入社會，藥物是研究證明可以直接改善注意力不足過動症的治療方式。友霖生技所研發的Methydur獨特技術為具臨床價值之新劑型新藥，且臺灣為國際間第一個上市的全球首發國。Methydur的研發與上市，就是期望在藥物所能產生效用的範圍內，最大程度的降低病人及家屬在面臨服藥時，所需面對的問題與壓力，讓他們能享有更好的生活品質。(工商 )