Sunday, August 25, 2019

(緩起訴金 總額: 新台幣400萬元) 喬本生醫 代工益生菌酵素錠: 驗出Desacetyl bisacodeyl成分(藥品bisacodyl之活性代謝物)


喬本生醫:本公司及部分員工接獲臺灣雲林地方檢察署檢察官緩起訴處分書 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2019/08/20 08:000 2 1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號:本公司及部分員工、臺灣 雲林地方檢察署、108年度偵字第2201 2.事實發生日:108/08/20 3.發生原委(含爭訟標的): (1)本公司為『多燕瘦益生菌酵素錠』產品的代工廠商,主原料「發酵水果植物粉」由委託方提供,本公司收取代工費用(2)因主原料「發酵水果植物粉」驗出含有「Desacetyl bisacodeyl」成分(為藥品 bisacodyl之活性代謝物)依緩起訴處分書本公司總監洪正昌及廠長黃嘉慶,理應注意在製造過程中是否含有或摻入西藥成分,而依當時之情形亦無不能注意之情事,竟疏未注意及此,因此違反藥事法第82條第3項、第1項之過失罪;而本公司因受雇人即洪正昌及黃嘉慶執行業務,應依同法第87條之規定科處罰金。4.處理過程: (1)對於委託方所提供之主原料,本公司依食品安全衛生管理法之要求做衛生檢測,符合驗收標準,另曾於10611月間主動送經TAF(財團法人全國認證基金會)認證之實驗室,依食藥署建議的方法執行西藥336項成分檢測,其檢驗結果為陰性 (未檢出)(2)本公司乃於事發後至市面上隨機採購二批次完整包裝之『多燕瘦益生菌酵素錠』 產品,於1071227日分別委送SGS(執行360項西藥及減肥藥10項之成分檢測),及騰德姆斯公司(執行380項西藥之成分檢測),檢驗結果均顯示陰性(未檢出)(3)至於食藥署檢測出的「Desacetyl bisacodeyl」成分,並未在食藥署公告檢測的 214項西藥成分檢測之中。 5.對公司財務業務影響及預估影響金額:本公司及總監洪正昌、廠長黃嘉慶應向公庫支付緩起訴處分金額新台幣各250萬元、80萬及70萬整,緩起訴期間均為16.因應措施及改善情形:本公司因接受委託代工事宜配合調查後,並主動陸續修正公司內部關於簽約、品管、生產等流程之控管及稽核制度,以避免未來再次發生。7.其他應敘明事項:無。 

Bisacodyl (INN) is an organic compound that is used as a stimulant laxative drug. It works directly on the colon to produce a bowel movement. It is typically prescribed for relief of episodic and chronic constipation and for the management of neurogenic bowel dysfunction, as well as part of bowel preparation before medical examinations, such as for a colonoscopy. Bisacodyl is a derivative of triphenylmethane. It was first used as a laxative in 1953 because of its structural similarity to phenolphthalein. (Source from wikipedia)

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