順藥 攜手上海醫藥 開發 急性缺血性腦中風小分子藥: 簽約金人民幣3500萬元

順藥攜手上海醫藥 簽新藥授權協議 2019-11-07 10:00中央社 記者韓婷婷 台北7日電 順藥表示，里程碑包含簽約金及上藥取得新藥相關資料並完成審閱人民幣3500萬元，全球第1位三期臨床試驗病人收案人民幣3000萬元，全球三期臨床試驗成功且產出報告人民幣1500萬元，獲准美國、歐洲或中國任一藥證人民幣1.8億元。外加銷售里程金最高可達人民幣2800萬元，以及新藥未來6%至12%銷售權利金。為加速LT3001在歐美日等主要醫藥市場的推廣，上藥將提供順藥LT3001在中國大陸的臨床數據，以運用於後續全球臨床開發。因此，順藥日後簽訂LT3001其它地區國際授權合約，順藥將依上藥LT3001於中國大陸開發期程支付3%至10%分潤予上藥。上藥為中國大陸醫藥上市集團，2018年營收人民幣1600億元左右（約新台幣7000億元），產品包括腦心血管疾病藥品。最近幾年積極與許多國際大廠合作，引進或合作進行高附加價值的藥品研發，2018年投入的研發費用10.61億元人民幣（約新台幣46億元）。

2019-11-05 23:25經濟日報 記者何秀玲／台北報導 順藥（6535）昨（5）日公告，公司擬與中國大陸藥廠簽訂LT3001治療急性缺血性中風授權合約，該藥廠將獲讓順藥此藥於中國大陸（不含香港及澳門）的獨家開發銷售權利，於中國大陸進行開發、生產、註冊及銷售推廣活動。順藥提到，合約年限為30年，需待雙方完成合約簽訂後，再揭露簽約對象及合約內容。順藥今年旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001的一期臨床試驗結果，具有良好安全性、耐受性、及藥物動力學特性，並已通過美國食品藥品監督管理局（FDA）人體臨床試驗（IND）30天審核期，將進行第二期臨床試驗，進入驗證藥效（proof of concept）的研發階段。LT3001為創新小分子藥物，適應症為治療急性缺血性腦中風，動物試驗證明，其具有促進血管再通與降低血流再灌注損傷等多重效果。順藥並已於美國完成第一期臨床試驗16位健康受試者收案，建立了LT3001藥物之安全性、耐受性、及藥物動力學的探討。以LT3001靜脈注射方式施打於健康受試者之單一劑量遞增試驗結果顯示，LT-3001之耐受性良好，無出現任何嚴重不良事件，僅在高劑量組中發生一例輕微頭痛之不良反應，且在短時間內緩解。藥物動力學分析結果則顯示，LT3001低劑量組受試者之藥物血中之藥物濃度已高於依動物模型推估之有效劑量，依上述之試驗結果，決定LT3001藥效驗證二期試驗的劑量選擇。順藥昨日股價收29.3元，下跌1.75元。