順藥 尿毒性搔癢藥LT5001: TFDA 進 Phase Ib/II

順藥尿毒性搔癢新藥報喜 美時與芬蘭龍頭藥廠簽約 2020-01-02 14:43聯合晚報 記者黃淑惠／台北報導 新藥研發的順天醫藥（6535）旗下治療尿毒性搔癢新藥LT5001，已經獲得台灣衛生福利部食品管理署（TFDA）審核通過，可在台灣進行一期併二期（Phase Ib/II）人體臨床試驗，順藥預計以1年時間完成Phase Ib臨床試驗，今天股價也止跌反彈出現人氣，盤中一度來到35.2元，漲幅為2.3%。順藥表示，全球洗腎病患眾多，以全球最大醫藥市場美國為例，根據美國腎臟協會統計，每7位美國人就有一位罹患慢性腎臟病，全美約有370萬慢性腎臟病患（Chronic kidney disease, CKD）。在2016年，美國有50萬人洗腎，而尿毒性瘙癢是慢性腎臟病與末期腎臟病患者（end-stage renal disease，ESRD）常見的併發症。根據一項名為DOPPS的跨國且持續追蹤的研究計畫（Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study，透析結果與實施類型研究），約有4成左右的洗腎病友，受中度至重度的尿毒搔癢所苦，尿毒性搔癢具有強烈的「未被滿足的醫療需求」（unmet medical needs）。【記者黃淑惠／台北報導】特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）宣布與芬蘭最大藥廠Orion Corporation簽訂二項治療帕金森氏症的原廠藥Stalevo®及Comtan®亞洲多國獨家經銷代理合約，今天盤中股價人氣再現，盤中一度來到118.5元，創下2019年4月以來高。美時取得亞洲各重要市場台灣、韓國、香港、菲律賓、越南、印尼與孟加拉的項治療帕金森氏症的原廠藥Stalevo®及Comtan®亞洲多國獨家經銷代理合約獨家經銷代理權利。預計2020年第三季時可完成藥證轉移，有助於推動業績成長。根據研調機構Market Data Forecast統計，2018年治療帕金森氏症藥物在亞洲的年產值約10.4億美元，預估年複合增長率約6.8%。另外，帕金森氏症藥物2023年可望達到14.4億美元，而由Orion開發的專利藥物Stalevo®為Levodopa、Carbidopa與Entacapone三合一製劑，Comtan®的主成分則為Entacapone，現為治療帕金森氏症的藥物。美時化學製藥總經理Petar Vazharov表示，強化並拓展亞洲布局是公司雙軌策略中相當重要的一部分，美持長期持續投資亞洲快速成長的治療領域，而中樞神經類無疑是其中之一，才能與開發帕金森氏症藥物相當知名的Orion Corporation進行區域性合作。