減重藥 沛麗婷Belviq試驗組與對照組罹癌人數臨床統計上無顯著差異原廠Eisai仍決定退出美國市場

減重藥沛麗婷暫停售 創益：占營收6成 最新更新：2020/02/14（中央社記者韓婷婷台北14日電）美國發現含美國合法上市的減重藥沛麗婷，可能增加罹癌風險，台灣該藥品許可持有商創益生技表示，將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。該藥占創益生技約60%營收。針對美國食品藥品監督管理局（FDA）於2020年2月13日發布，在美國合法上市的減重藥沛麗婷處方藥（Belviq，學名Lorcaserin）因可能增加罹癌風險，衛采製藥（Eisai）決定退出美國市場一事，該藥品台灣銷售廠商創益生技聲明表示，基於病人安全為首要條件之下，將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。創益生技表示，美國FDA用藥安全聲明內容指出，雖無法斷定沛麗婷Belviq（學名Lorcaserin）會導致特定癌症，但於第四期臨床試驗Camellia Study（進行5年，1萬2000人，平均年齡64歲，平均體重為102公斤中），試驗組與對照組罹癌人數比為7.7%與7.1%，兩組數據臨床統計上無顯著差異，但原廠衛采製藥基於病人安全為首要條件之下，仍決定沛麗婷Belviq退出美國市場販售。創益生技表示，對於原廠衛采製藥決定退出美國市場的原因與資訊，因東西方時差關係，正在尋求聯繫與了解中。基於病人安全為首要條件之下，也將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。創益生技指出，對於已經服用或者正在服用沛麗婷Belviq的患者請不用過度恐慌，根據FDA於2020年2年13日發布的用藥安全（DSC, Drug safety communication）裡已詳載請病患停藥即可，不需立即做額外追蹤處置。沛麗婷Belviq產品占創益生技營業收入約6成，創益預估截至目前產品回收金額約1.37億元，將依會計原則予以評估入帳，並於財務報告中進行揭露。關於上述回收產品及現有庫存賠償作業待與原廠衛采製藥協商後，將另行公告。創益表示，未來將積極代理或經銷其他毛利較高產品，將影響幅度降至最低。（編輯：趙蔚蘭）