因華: 口服胰島素完成毒理試驗/ 2021年展開臨床一期

因華新藥報喜 營運添柴火 工商時報 杜蕙蓉 2020.09.29 因華（4172）新藥開發傳捷報！受惠N11005口服胰島素，完成毒理試驗及人體學術臨床鉗夾試驗，首筆里程碑金150萬美元（約新台幣 4,350萬元）入袋，激勵前三季營收正式衝破億元大關；目前除了該新藥將於2021年展開臨床一期試驗外，口服抗癌用藥D07001，也預計今年下半年可望在台灣啟動二期臨床試驗，未來營運動能備受期待。今年營運大見轉骨力道的因華，自結前八月營收0.65億元，年增74.1％，由於N11005的150萬美元已於9月入帳，帶動前三季營收約達1.1億元，法人預估全年營收將上看1.4億元。此外，因華上半年每股淨損已縮小至0.3元，法人認為在授權金入袋和業績成長中，今年獲利有機會拚翻正。N11005是因華平台技術OralPAS Pro創新開發的主力產品，該藥物的授權，從開發到上市，共有1200萬美金的開發里程碑金，外加後續的銷售權利金。因華是與香港南北兄弟藥業投資公司及東陽光集團共同合作，進軍大陸市場，目前大陸糖尿病市場規模上看50億美元。東陽光集團所生產之胰島素原料已獲得美國FDA的DMF，對未來因華在全球布局更具競爭性。在北京大學醫院執行鉗夾試驗完成15例之人體學術臨床試驗（IIT），從結果可以看出N11005口服胰島素作用於人體的高安全性、快速且顯著降血糖作用；目前將依據此試驗結果，預計2021年展開臨床一期試驗。 除口服胰島素外，因華另一項產品口服抗癌用藥D07001，採低劑量口服節拍式療法，受試者每週口服三天，藉此減少腫瘤血管增生、抑制瘤細胞生長及促進自體免疫功能，有別於傳統以最大劑量細胞毒殺式化療，可長期服用，該藥品預計今年下半年可望在台灣啟動二期臨床試驗。因華表示，除新藥口服胰島素N11005及C08001卡維地落已在大陸授權外，在孤兒藥及利基學名藥亦已完成布局，今年起已開始供應原料並進行技術轉移，今年第四季起也啟動藥證的申請。在完成大陸全面布局後，疫情漸緩後，未來亦將更進一步開拓海外市場。