細胞治療:《特管辦法》 撐不起產業/ 《再生醫療製劑管理條例》卡關三年

法規配套不完善 卡關的再生醫療 2020-09-29經濟日報 財訊雙週刊 台灣自詡醫療水準居世界領先地位，但是在再生醫療這條路的成績並不顯著，關鍵之一是還沒有產業化。細胞治療《特管辦法》上路滿兩年，雖欣見產官學研醫界成長，但問題還是一大堆，真正攸關產業重大發展的《再生醫療製劑管理條例》草案，也還在原地踏步。到底再生醫療的推展卡在哪裡？為何民眾仍望高額診療費而興嘆？最新一期的《財訊》雙週刊以「卡關的再生醫療」為題，檢視《特管辦法》上路後的現狀與問題，並從崛起的個案，思索產業前景與醫療環境改善之道。《特管辦法》最大的意義就是，讓整個產業、部會都動了起來，這是很神奇的。然而，必須承認，台灣的細胞療法整個配套還很不完善，《特管辦法》雖然開了一道門，但是撐不起產業，也談不上商業模式。醫療水準世界頂尖，是台灣人的驕傲，可是若無產業相輔相成來培養自己的人才與技術，那就很難走得更深遠。再生醫療是當今全球的熱議題，台灣透過《特管辦法》讓產業初具雛形，卻也看出問題重重。《再生醫療製劑管理條例》是產業界最期盼立法的法案，由於再生醫療是相當先進的醫學，若是沒有相對應的法規，廠商無所適從，政府也不敢審，沒有藥證就沒有量產，沒有量產就沒有商業模式，產業根本走不下去。可惜，這個法案在立法院卡關三年。