(檢測Delta 病毒) 瑞基 POCKIT Central上陣支援

瑞基海洋生技 PCR檢測系統續旺 文 李其芳 2021.07.21 新冠肺炎疫情爆發後，許多民眾第一次聽到 PCR 核酸檢測，事實上 PCR 技術源自80年代美國生化學家 Kary Banks Mullis，此項偉大的發明還因此獲得諾貝爾化學獎。PCR（聚合酶鏈鎖反應）被廣泛用在檢測病毒和細菌的感染，PCR 在反應的過程中不斷地複製而產生大量病毒的部份基因序列，因此可靈敏地檢測到病毒。Ct 值為複製倍數，Ct 值越低代表病毒量越高。抗原快篩則是抗體和抗原結合的檢測，因不具有訊號放大的效果，且易與其他冠狀病毒甚至非冠狀病毒產生交叉反應 (Cross reaction) ，發生偽陰性和偽陽性的比例較高，因此法規上，快篩檢測後皆需再做PCR檢測進行確認。瑞基海洋生技董事長劉正忠表示，過去 PCR 也經常用在遺傳性疾病的診斷與精準醫療的配合檢測。而這一次 COVID-19 全球大流更使得 PCR 成為病毒檢測的主流，因為 PCR 在檢測靈敏度和專一性上，相對於傳統的抗原檢測要高很多。核酸檢測系統廠瑞基（4171）於1995年首先將 PCR 技術帶入水產養殖業，開發各種魚蝦病毒的檢測試劑。2011 年更以 PCR 技術整合精密機械、電子、電機、軟體、光電學，發展出簡易自動化的檢測平台，包括試劑和設備，是國內第一家專注發展 PCR 現場檢測系統的生技公司。屏東縣 Delta 病毒群聚事件，亦採用瑞基 POCKIT Central上陣支援三大專PC擴大篩檢計畫，加速PCR檢測效率，快速圍堵 Delta 病毒。瑞基於去年4月成為第一家獲得衛福部緊急認證授權的 PCR 系統廠商，COVID-19 疫情爆發至今國內外出貨約有1千台。目前衛福部認證的特約合格檢測單位已增至207間，使用瑞基新冠產品之檢測單位達76間，全台佈建了超過150台的檢測設備，於國內防疫供應鏈中居重要位置。目前台灣內部仍有不明感染源與傳播鏈存在，居於防疫第一線的高風險醫護人員，應提高風險管控意識，進行定期的PCR檢驗。除了合規的檢驗機構，在各鄉鎮區的地區醫院甚至衛生所，也需儘快建置PCR檢驗量能，除供應醫護自檢需求，並給予住院患者與陪病家屬最即時的服務之外，未來若疫情再起，亦能於第一時間加入防疫檢疫行列。劉正忠認為，在疫情較嚴峻的階段大型系統的使用會比較多，下半年台灣疫情趨緩，大型系統需求應該會持平，社區要清零加上對外也勢必會開放，需求應會轉移到常規的檢測，並將以中小型簡易系統為主。當前防疫作為除疫苗施打外，抗病毒藥物的研發也正進行中，現階段已有國際藥廠的抗病毒藥物進入三期臨床試驗，未來搭配精準靈敏的PCR檢測，便能在診所使用，於最短時間內緩解病情。瑞基新一代全自動核算檢測系統應用模擬圖- 更輕巧、檢測更快速、價格更親民的新一代全自動核算檢測系統，將讓PCR檢測更為方便普及地佈建於各診間與現場檢測站，使得PCR檢驗網更為完備。針對在更小醫療單位使用PCR的需求，瑞基自去年便投入下一代新產品的開發，朝更小型、更輕巧、檢測更快速，同時價格更具競爭力的方向發展。此新一代產品原型機於本週亞洲生技大展首波線上展登場。瑞基6月合併營收達1.1億元，年增54.2%，上半年營收5.08億，6月和上半年營收皆創下新高。瑞基有多項產品獲得 CEIVD 體外檢測試劑認證，日本目前積極進行認證，將成為重點經營的國家。另外，東南亞、中東、歐洲、南美…等地區之業務也積極拓展中，未來營運持續看旺。