亞諾法 開發 COVID-19中和性抗體

亞諾法(4133)後疫情時代檢測商機，中和抗體檢測快篩8月進臨床 2021/07/13 財訊快報／何美如報導 亞諾法(4133)看好各國擴大COVID-19疫苗接種計劃，檢測快篩需求將轉向中和性抗體檢測的需求，其開發的中和性抗體檢測快篩，預估8月初開始進行臨床試驗。至於抗原家用快篩，目前還在臨床試驗收案中。鑑於COVID-19病毒抗原檢測快篩於即時定點檢測（point-of-care，POC）與國內家用(Home Use)市場競爭加劇，亞諾法表示，公司已成功開發RBD ACE2蛋白質酵素結合免疫吸附分析法（ELISA）與COVID-19假病毒中和性抗體，將主導即時定點檢測市場，目標在拿到美國FDA EUA批准後的未來幾個月內將中和性抗體檢測平台商業化，作為創造營收的主要驅動力。對於家用市場，檢測快篩平台將是首選。至今，美國FDA對酵素結合免疫吸附分析法檢測僅授予唯一一項產品EUA許可，COVID-19假病毒中和性抗體檢測平台與中和性抗體檢測快篩均未授予EUA許可，中和性抗體檢測快篩又因目前開發中的產品無法檢測到中和性保護抗體的臨界值而更具開發困難度。後疫情時代，亞諾法認為，中和性抗體的監測對於疫苗施打後，隨著時間經過，疫苗是否仍具充分的保護更顯重要。此外，隨著COVID-19變種病毒，特別是 Delta變種病毒（印度變種病毒）成為COVID-19傳播的主要病毒株，疫苗注射後中和性抗體的保護可能會隨著時間進展而減弱，更顯現出中和性抗體監測的重要性。