(成功挑戰Novartis) 美時 南投廠 抗癌 軟膠囊劑型 midostaurin 25mg/cap ( Rydapt)

奠定特殊學名藥利基地位 美時未來3年營運估步步高 MoneyDJ新聞 2021-08-04記者 蕭燕翔 報導循先前重磅產品線模式，美時(1795)近期在治療特殊骨髓性白血病(AML)用藥，與原廠再起訴訟戰，該藥物的美國原廠銷售額約9,100萬美元，美時與其他總計四家藥廠取得FTF(First To File)地位，後續將視訴訟結果；不過法人樂觀預期，公司在戒毒癮藥物銷售穩定，明年第三季中下旬抗血癌藥物在美上市下，未來三年營運應可逐年創高。美時上半年營收超標，第二季營收再創新高，其中戒毒癮藥物已居美國市占地一地位，目前每季的營收預期都有台幣超過15億元的貢獻，佔比超過四成，短期內可望維持穩定；但法人提醒，因美時還是屬於學名藥廠，長期藥價易跌難漲，加上未來是否會有新競爭者加入，仍牽動市佔率變化，比較中性的預期是，目前該藥物的季營業額就是接近高峰銷售(Peak Sale)水準，但可維持一至兩年。除戒毒癮藥物外，另個重磅藥物的抗血癌藥物Lenalidomide，美時是市場與原廠和解後、可望第二個上市的學名藥廠，市場估計，正式上市時間點可能落在明年9月，最高峰銷售可取得該藥物雙位數的市占率，將是明年下半年至後年最大成長來源。因先前的成功挑戰原廠經驗，美時最新也提出治療FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病 (AML)用藥Rydapt的學名藥申請，該原廠藥物在美國年銷售約9,100萬美元，全球估計則約2億美元，美國專利最遲至2030年到期，美時選擇該藥物除同屬抗癌領域外，另在軟膠囊劑型也是集團南投廠的專長所在。美時與其他學名藥廠總計4家，取得FTF資格，後續待法院對專利訴訟認定，確認是否享有可提前上市及180天獨賣保護。一般預料，訴訟定案流程恐超過一年，若最終判決對美時有利，除美國市場的上市資格外，其餘區域或也有與潛在夥伴洽商合作可能。因美時第二季營收創高，法人對其財報正面看待，數字預計中旬前公布，今年營收可望有兩成以上增幅，每股稅後盈餘6.5元以上。另戒毒癮藥物與原廠的賠償金法律程序，尚無新進度，市場仍期待今年底至明年上半年有結果。