(台耀) 強制授權 瑞德西韋 陽交提供法律見解

台耀化學完成百克級瑞德西韋 陽明交大提供法律協助 2020-04-24 14:53 聯合報 / 記者潘乃欣／台北即時報導 新冠肺炎疫情持續，陽明大學、交通大學與台北榮民總醫院組成防疫聯盟，已與台耀化學簽訂合作備忘錄。陽明大學表示，台耀化學已完成168公克瑞德西韋，待取得授權後即可量產。榮陽交防疫聯盟將協助提供法律協助，讓國內藥廠能在符合國家利益的前提下，生產符合國人需求的抗病毒藥物。台耀化學執行長楊志平說，台灣過去曾有向原廠藥藥廠要求強制授權，由國內藥廠自製克流感的先例，此舉更讓台灣成為全世界第一個克流感強制授權的國家。但此舉涉及商業談判、法律攻防及國家利益，防疫聯盟將以陽明大學公共衛生研究所、交通大學科技法律研究所專業，提供專業的法律見解，確保台灣有能力快速量產以滿足抗疫需求。陽明大學公共衛生研究所教授楊秀儀說，目前民間藥廠就任何原廠藥的研究，應該沒有違法侵害原廠之虞，但因疫情整備因素，若持續研發至大量製造與使用，就有被原廠求償的風險，因此策略上應以取得授權為目標。除強制授權，她表示也可考慮代工授權，在兼顧國家與商業利益的前提下取得一個平衡點。陽明大學今發出新聞稿表示，瑞德西韋仍在臨床試驗中，無論試驗成功或失敗，仍是抗病毒藥物的選項之一。尚未有任何藥物及疫苗可治療預防新冠肺炎的前提下，台灣仍須完成整備以因應未知疫情。該校說，台耀化學4月22日產出純度99.88%共計168公克的瑞德西韋，說明台灣藥廠已做好生產瑞德西韋原料藥的量產準備工作，待政府防疫需求即可投入生產公斤級原料藥。台耀化學表示，一公斤原料藥能供1000名病患療程。但因瑞德西韋屬於美國藥廠吉立亞醫藥的原廠藥，在未經法律授權的情況下，不得任意製造生產。台耀化學將等待政府授權，以便投入公斤級藥物生產。陽明大學校長郭旭崧表示，此舉已證實台灣具有新冠肺炎抗病毒藥物量產的能力，也讓台灣政府取得能與原廠藥廠交涉的籌碼。但是否需要超前部署，還是需要中央流行疫情指揮中心全盤考量。他說，台灣能否自己量產防疫物資是現階段防疫的重心，防疫聯盟中不乏法律專家，將傾全力協助台灣政府與藥廠。