(細胞治療實體癌) 長聖 異體CAR-T 2022年 將申請FDA PhaseI/IIa

長聖基因免疫療法 報捷 2021/12/01經濟日報 記者宋健生／台中報導 癌症一直是國人十大死因之首，長聖（6712）生技宣布，與中國醫藥大學附設醫院攜手研發成功的抗癌新利器嵌合抗原受體（CAR）基因免疫細胞治療法，這項技術已經獲得日本醫藥發明專利，可望成為癌症病人提供治療的新希望。長聖總經理黃文良表示，嵌合抗體免疫細胞可用於多種實體癌症及血液體癌症，第4季將向美國美國食品藥品監督管理局（FDA）提出新藥查驗登記送件前諮詢會議（Pre-IND meeting）申請，預計明年正式申請PhaseI/IIa臨床試驗。長聖新藥產品CAR001（CAR-T）可異體（off-the-shelf）治療實體癌新藥研究，主要以人類的白血球抗原G（human leukocyteantigen-G HLA-G）為標靶研究，獲得日本醫藥發明專利。黃文良說，長聖已提出全球各主要國家或地區專利申請，專利保護期至2039年。此外，CAR001也獲國際頂尖期刊Journal for ImmunoTherapy ofCancer（JITC）刊登，影響指數Impact Factor（IF）值13.751。今年10月癌症免疫治療學會（Society for Immunotherapy of Cancer）推薦此論文於Twitter及為癌症免疫治療學會精選論文，並推薦給4萬5,000名癌症免疫專業人士。黃文良指出，免疫細胞治療正方興未艾，且進步神速，美國癌症研究中心預測，未來70%以上的癌症，可藉由免疫治療獲得明顯助益。黃文良強調，長聖與中國醫藥大學附設醫院合作進行臨床異體細胞產品開發，未來對癌症免疫細胞療法，無須再分離患者的免疫細胞來製造，可減少等待時間和成本；預期未來CAR001細胞治療應用將更加廣泛，對癌症病人提供治療的新希望。