智擎 小細胞肺癌二線治療三期臨床未達標: 不影響胰腺癌銷售

智擎胰臟癌一線臨床Q4解盲，DDR全球火熱標靶新藥PEP07授權發展可期 2022年8月18日【財訊快報／記者何美如報導】智擎(4162)胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)歐亞市場銷售暢旺，外界期待今年銷售達標進帳數千萬里程碑金，而胰臟癌一線用藥的全球三期臨床預計第四季解盲，其市場是原本的1.5~2倍，有機會助攻明年營運。而下一個重磅產品PEP07，近期全球DNA damage response(DDR)市場交易火熱，不少都還在早期開發階段，今年6月羅氏就用1.25億美元權利金拿下還在1/2期的ATR，智擎預計本季送件申請IND，已有多家藥廠表露興趣，未來也不排除提早授權，未來發展值得期待。安能得(ONIVYDE)歐亞市場銷售持續推進，尤其是日本，過去兩年高速成長，今年預估仍有一至兩成增幅。歐洲市場也積極拓展，主力國家德國每年大概5~10%的成長力道。在台灣、歐亞地區成長帶動，近5年銷貨收入年複合成長率約42%。上半年台灣收入1.25億元、年增20%，歐亞銷貨收入2.06億元、年增27%。雖然小細胞肺癌二線治療三期臨床未達標，但此不影響既有的安能銷售，外界期待今年銷售達里程碑金認列門檻，預估約4~5千萬美元。而胰臟癌一線用藥的全球臨床三期試驗，預計第四季解盲，由於一線市場是原本二線的1.5~2倍，如果解盲成功將推波明年營運大幅向上。而被內部視為重要里程碑的標靶新藥PEP07，近期全球DNA damage response (DDR)市場交易火熱，不少都還在早期開發階段就被國際藥廠高價買走，今年6月羅氏就用1.25億美元權利金拿下還在1/2期的ATR。智擎表示，這是公司首個自行合成的新藥，確實有很多國際大廠與生技公司來洽談，不過該新藥仍處於早期發展階段，希望有更多臨床數據當作籌碼，但未來也不排除提早授權。從臨床前數據顯示，PEP07在安全性、藥動性等特性表現佳，此外，單獨或合併使用在血液腫瘤、PEP07 合併放射線療法使用在腦瘤等，具有療效，目標下半年往一期推進，預計本季送件申請IND。