既是保障制度也是博弈手段"專利權是一種無形財産權,專利制度本質是保護創新。"吳廣海説,中國藥企最大的問題就是創新不足、倣制成風,"如果辛辛苦苦打拼掙下的家産,被一句強盜邏輯論調就輕易奪走,那麼以後誰還會勤奮勞作?"創新能力不足是我國積弊,加快建設創新型國家已成為我國的基本戰略。因此,受訪專家認為,我國不可能在專利制度上開倒車。但是現有的法條和政策文件仍有充分利用的空間。"國務院這份最新發布的完善倣制藥政策文件,釋放出新的信號,大有激活強倣制度的態勢。"吳廣海説,國務院辦公廳4月3日對外發布《關于改革完善倣制藥供應保障及使用政策的意見》(以下簡稱《意見》),明確了藥品專利實施強制許可路徑,"這就是給有關部門授權,相當于尚方寶劍。"《意見》稱,要"依法分類實施藥品專利強制許可,提高藥品可及性",並"鼓勵專利權人實施自願許可"。"大部分廠商是不願被裁定專利強制許可的。因為相比專利自願許可,在強制許可情形下,專利權人對專利使用費數額確定的主動權將被削弱。"吳廣海認為,這份文件的出臺,進一步增添了藥品價格談判中的籌碼,通過對專利權人施加壓力,促使專利藥通過談判取得降價效果。專家稱,專利制度不僅保護了發明創造不受侵犯,對專利權人也有一定的制衡,在國與國之間的博弈作用更是巨大。"如果一個專利産品海外市場的價格遠低于國內價格,那麼就可以通過'平行進口'的方式,由第三方從海外購買再銷售到國內,從而擊破廠家的價格策略。"吳廣海説,我國專利法通過2008年的第三次修改,已經確立了平行進口中的專利權用盡,為我國在國際貿易中取得主動奠定了基礎。受訪專家建議,國內企業應仔細研究並靈活運用專利武器,從而在對外貿易和市場競爭中佔據主動。吃不起萬元格列衛的患者們冒著風險從印度代購更為廉價的倣制藥,這既是病患的無奈,更是國産藥市場的悲哀。日前,江蘇豪森藥業"昕維"成為首個通過一致性評價的伊馬替尼,這也意味著格列衛的國産倣制藥"昕維"被證明與原研藥藥效一致。隨著倣制藥的藥效不斷被證明且被納入醫保范圍,價格更加低廉的倣制藥將迎來更多的市場機遇。但目前市場的狀況是,患者對于倣制藥有所顧慮,國內藥企對于倣制藥的熱情也並不算太高。中國社會科學院經濟研究所副所長、研究員,中國社會科學院公共政策研究中心主任朱恒鵬介紹,做倣制藥並不是什麼難事,但是藥企卻沒有動力去做高質量倣制藥,這是因為強勢的公立醫院更喜歡高價藥。"在國內的藥品市場中,公立醫療機構掌握著75%以上的藥品零售,不管是對患者還是對藥企,都牢牢佔據壟斷地位。"朱恒鵬如是分析。醫療戰略咨詢公司Latitude Health合夥人趙衡表示:"現在一致性評級通過後,倣制藥的發展獲得了巨大的市場,因為未來醫保支付價會根據倣制藥的價格來確定,原研藥不降價,醫生和醫院也沒法用了,因為超出了醫保支付價的部分就成為了醫院的成本,醫院也無法再去那麼喜歡使用高價藥了。"
Friday, July 13, 2018
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