台灣植物新藥股王看上百元: 德英生技

德英68元上櫃 價差六成

【2011/03/15 經濟日報】德英生技（4911）預計21日掛牌上櫃，昨（14）日公布承銷價68元。德英以新藥開發為主力，法人預期該公司領軍，將掀起合一（4743 ）、中裕（4147）等新藥研發公司的比價效應。德英昨日在興櫃參考價為111.5元，由於承銷價已定68元，與市價相差63.9%，引發掛牌蜜月期極大的想像空間。德英生技成立於2002年，目前資本額4.85億元，總經理郭國華原為高雄醫學大學教授，他多年研究台灣本土特有植物黃水茄，從萃取物中找到五項研發中新藥。德英說明，研發進度最快的新藥SR-T100凝膠，已在國內完成二期人體臨床試驗，這項可對抗癌症的植物新藥，最快明年將授權歐美跨國大藥廠。據了解，德英已針對SR-T100凝膠，與四家國際藥廠進行談判，但雙方簽定保密協定，未來如何合作尚未公布。德英表示，SR-T100主要用於治療日光性角化症及波文氏症之皮膚鱗狀細胞原位癌；另外德英研發的肝病用藥Hepanamin，是根據現行市場上水飛薊素吸收率不佳問題，進而開發出高吸收效率水飛薊素學名藥。法人分析，德英的SR-T100凝膠，其適應症日光性角化症，屬於澳洲及歐洲高發性疾病，在美國市場每年呈26%的複合成長率，預計美國市場逾5億美元。SR-T100除了今年在國內內進行三期臨床，也將申請美國食品藥物管理局（FDA）第二期臨床試驗，目標是2012年至2013年授權歐美藥廠，2014年產品上市。除了SR-T100，德英的Hepanamin，也將取得外銷專用許可證，預計2012年取得國內藥證並上市銷售。其餘三項新藥，分用於治療肺癌、頭頸癌及婦癌、外陰部癌前病變及皮膚疾病，目前都在前臨床試驗階段。德英目前除了發展新藥，公司也生產及銷售保健食品及功能性保養品，法人估計今年營收3,457萬元，年增率可達22%，但仍將處於虧損。德英從進入興櫃以來，股價長期穩居百元以上，法人分析，德英將是懷特（4108）之後，第二家以研發為導向掛牌的生技股，隨著合一、中裕及太景等研發公司今年陸續掛牌，德英將掀起今年度生技股另一波比價效應。

以市場角度 德英生技經營策略優於懷特生技

本益比不低 市場：OK啦

【2011/03/15 經濟日報】 德英（4911）21日以每股68元轉上櫃，與現階段興櫃參考價111.5元價差逾六成。生技產業分析人員認為，股價本益比不低，主要應與產品規模及出貨展望相對樂觀有關。寶來投顧副總經理王兆立表示，生技股營運的項目落差相當大，原料藥相關公司處產業相對中上游，市場給的本益比也會較高。另外，該公司目前資本額僅4.85億元中，1.96億元屬技術入股，98年底帳上現金2.35億元，去年底現金也在2億元以上，以該公司目前掌握的現金情況，財務狀況也應是興櫃市場願意提高其本益比的因素。生技產業研究員認為，德英鎖定癌症及肝病治療的藥品，前者最快年底前國際授權有初步結論，後者今年中有機會取得外銷許可，明年取得國內藥證。法人推估，今年在新藥即將通過三期人體臨床試驗加持下，加上新產品推出，未來公司獲利將逐步起飛。

科懋生技攜手榮總 開發罕見疾病領域

台北榮總「罕見疾病研究治療中心」掛牌

2011/03/15 台北榮總院長林芳郁（左）與科懋生技董事長陳澤民，代表雙方針對罕病治療簽署產學合作計畫。 【台北訊】為了提供罕見疾病患者全方位的醫療照護品質，台北榮總「罕見疾病研究治療中心」日前正式成立。未來該中心將發揮對罕病患者的篩檢、確診、治療、遺傳諮詢與追蹤照護等服務。北榮也同時與科懋生技簽署產學合作計畫，共同研發治療罕見疾病的新藥與開發最新醫療診斷技術。台北榮總院長林芳郁表示，北榮多年來致力於罕見疾病患者的診斷、檢驗與研究，累積豐富的成果與技術。成立罕見疾病研究治療中心，除了強化篩檢、確診、治療、遺傳諮詢與追蹤照護之外，將擴大原有的遺傳諮詢中心、生化遺傳檢驗研究室、全國罕見疾病營養品暨藥品物流中心、新生兒篩檢確診中心，以及罕見疾病治療病房等，建置全方位多功能的醫療系統。目前台北榮總負責全國三分之二新生兒篩檢陽性個案的確診與治療工作。科懋生技董事長陳澤民指出，該公司代理進口與研究罕病治療藥物，提供藥物資訊與治療管道的醫療諮詢服務，協助罕見疾病患者獲得適當的醫療照護及藥物治療。該公司自行研發製造的罕見疾病藥物在2001年取得台灣第一張罕見疾病藥品許可證，之後並引進與研發多項罕病用藥，目前已提供近20種藥品供國內外各大醫院罕病患者治療之用。

東洋子公司上海旭東海普放棄台灣上市 擬於中國上市

東洋子公司擬登陸掛牌

2011-03-15 工商時報  台灣東洋（4105）轉投資的上海旭東海普，去年獲利初估約達一個資本額，該公司為積極搶進醫改商機，將以授權或買斷等方式，引進其他新的產品。不過上海旭東海普原本在台灣上市計畫也出現變數，公司方面決定轉往大陸掛牌，最快2013年底或2014年成行。上海旭東海普前身為海普製藥，成立於1925年，是中國第一家針劑製藥廠，1993年台灣東洋香港子公司東洋國際與海普製藥合資改名為上海旭東海普；目前東洋國際持有上海旭東海普55％股權，另45％股權為具有上海市政府背景的上海醫工持有。旭東海普副總經理何孟欣表示，由於公司主體在大陸，加上大陸官方背景持股比例近半，原本應國內證券相關單位要求在海外設立控股公司再由控股公司回台上市，並要求陸方持股降至3成以下，但因陸方股東不願配合，且近年大陸生醫產業相當熱絡，因此，經營階層決定將目標轉向在大陸上市。何孟欣表示，日前台灣東洋已宣布將把香港子公司台灣東洋國際的49.09％股權，作價約1.24億人民幣元，附條件出售給外國策略性投資人，主要是為了搶占大陸醫改商機，希望藉由與其他公司的授權或買斷等方式，再引進其他新的產品。

台灣植物新藥龍頭建成形: 德英?

生醫亮點 漢方植物藥領風騷

2011-03-14 工商時報   繼杏輝和懷特分別取得大陸和國內第一張植物新藥藥證後，植物藥領域又因德英和合一生技即將上櫃掛牌，掀起熱潮，全球植物藥、漢方草本市場今年可望高達260億美元，將成兵家必爭之地。 而中國衛生部副部長王國強亦將於4月25日~5月2日來台參加第3屆中草藥合作及技術交流論壇，預期將為植物藥再闢另一個新話題。 　杏輝天力總經理遊能盈表示，王國強兼任大陸中醫藥管理局局長，這次親率70名團員與工研院和生醫所等單位交流，對兩岸中草藥的合作，應有具體的成果。而杏輝天力研發的天力再生已率先拿到中成藥新藥藥證後，希望有機會能成為兩岸醫藥協議下的第1個成功個案，以透過銜接性實驗方式，順利在台灣取得藥證。 　據瞭解，中國的強權激勵全球開始積極投入中國文化的研究下，中國人習慣使用的植物藥和漢方草本也受到矚目。為此，除了杏輝天力已取得中國第一張中成藥藥證，最近可望以將取得美國FDA上市許可的Fidaxomicin新型抗生素，以2.24億美元授權給日商安斯泰來（Astellas）藥廠的Optimer製藥公司董事長張念慈，也將再投入植物性維他命等系列產品的研發生產，將透過中國大潤發的量販店平臺，打進中國市場。 　醫藥業者指出，植物藥是由一或多種植物、藻類或真菌衍生物，通過一種或多種萃取或加工方式而成，用來預防、診斷或治療，過去因其質、量、純化無法穩定，很難以新藥被國際藥品審查機構認證通過。 　2004年6月美國FDA正式公告「植物藥品審查準則」，並在2006年11月9日FDA首次宣佈核准綠茶萃取物VeregenTM為治療人類乳突病毒引起的生殖器疣外用處方藥。 該藥品是由德國MediGene公司所研發的植物藥品，是有史以來第1件經FDA審查通過的植物新藥；這個案例被視為一個全球性醫藥新工業的誕生（植物藥品的產業化），也推波植物新藥上市並行銷全球的機率會更高。 懷特生技董事長李成家表示，植物新藥的研發是根據幾千年來臨床應用的經驗，確定某種植物藥（中草藥）具有治療某種疾病的功效而加以研究，故完全是一種針對疾病治療為目標，亦即所謂disease-targeted的研究模式。這種disease-targeted的植物新藥開發模式，與海底撈針式的化學藥品研究開發模式迥異，因此，未來將有更多的植物新藥可望取得美國FDA核准通過上市。 就初步統計，國內目前至少有10家公司投入植物新藥的研究，而懷特、合一、杏輝和三晃更已通過進入美國FDA人體臨床，急起直追的是德英生技，目前以治療日光性角化症的SRT-100，亦將申請美國FDA二期臨床。 德英生技董事長郭國華指出，SRT-100是以台灣原生植物為原料，目的在於啟動調控癌細胞基因使其恢復自殺或凋亡的功能，特色在選擇性殺死癌細胞，該產品將選擇以軟膏類上市。 郭國華表示，選擇軟膏是因目前FDA核准的單一植物新藥即為綠茶萃取物的軟膏，在安全考量相對口服劑少，成功機會較大。目前該藥品已與4家國際藥廠洽談授權，最快今年底與單一藥廠達成初步結論。