懷特植物新藥考驗臨床使用習慣!

懷特：公告本公司開發中新藥懷特血寶PG2、懷特咳寶、懷特骨寶、懷特暈寶截至目前之研發進度

鉅亨網　2011-04-01　第49款1.事實發生日:100/04/01  2.公司名稱:不適用3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司依規定於申報財務報表時，以重大訊息方式公告截至當時四項開發中新藥之研發進度。(2)有關新藥產業研發試驗至上市各階段流程詳本公司上市簡式公開說明書第64頁。(3)開發中新藥產品一：懷特血寶PG2(植物新藥注射劑)(A)臨床試驗一(PHN012)：癌末病患「恩慈」臨床試驗。「懷特血寶注射劑」用於治療癌症療程中所導致的中重度疲憊症，業已獲衛生署新藥查驗登記(NDA)核准。上市後多中心臨床試驗計畫書並已獲衛生署同意備查在案。(B)臨床試驗二(PHN013)：治療罕見疾病「原發性血小板缺乏紫斑症」臨床試驗。(a)臨床試驗名稱：PG2用於治療原發性血小板缺乏紫斑症(ITP)之臨床試驗。(b)臨床試驗機構：高雄醫學大學附設中和紀念醫院、成大醫院、臺大醫院和彰化基督教醫院及馬偕紀念醫院。(c)臨床試驗進度：本適應症之先導性臨床試驗，已完成臨床試驗個案報告。由美國食品藥物管理局(FDA)同意執行的二期臨床試驗，目前在高醫、成大、臺大、彰基、馬偕等醫學中心收案打達73%病患。目前規劃於臨床完成後將申請FDA第二期臨床試驗完成時之會議(FDA End of Phase II Meeting)，進行上市前大型臨床試驗規劃之諮詢(C)臨床試驗三(PHN011)：「預防肺癌病患化療副作用之發生」臨床試驗。(a)臨床試驗名稱：PG2用於改善第三及四期非小細胞肺癌患者接受傳統化療時之臨床反應與疲勞症狀(生活品質)的輔助治療。(b)臨床試驗機構：台北榮民總醫院、三軍總醫院、馬偕紀念醫院、林口長庚紀念醫院、中國醫藥大學附設醫院、台中榮民總醫院、彰化基督教醫院、高雄醫學大附設中和紀念醫院、高雄長庚紀念醫院、成大醫院等十家醫學中心。(c)臨床試驗進度：目前進行本臨床試驗報告撰寫，並同步諮詢專家，研擬下階段臨床試驗設計。(4)開發中新藥產品二：懷特咳寶。(A)「治療急性咳嗽」臨床試驗。(a)臨床試驗名稱：PDC-748用於治療急性咳嗽之第二階段第二期臨床試驗。(b)臨床試驗機構：長庚紀念醫院、中國醫藥大學附設醫院、新店慈濟醫院。(c)臨床試驗進度：完成臨床試驗用藥之原料藥製造。(5)開發中新藥產品三：懷特骨寶。(A)「預防骨質疏鬆症」臨床試驗。(a)臨床試驗名稱：第二期、雙盲、安慰劑對照及隨機分派臨床試驗，以評估懷特骨寶PH3對停經後婦女預防骨質疏鬆症的效果。(b)臨床試驗機構：台北榮民總醫院、長庚紀念醫院、臺大醫院及馬偕紀念醫院台北總院。(c)臨床試驗進度：已完成本試驗之收案，目前正進行資料收集及臨床試驗報告撰寫準備。(d)本計畫獲經濟部技術處業界科專獎助，獎助核銷繼續依規定進行。(6)開發中新藥產品四：懷特暈寶。(A)「生體可用率暨藥動學」臨床試驗。(a)臨床試驗名稱：Phencynonate Hydrochloride 在健康受試者之生體可用率、藥動學及安全性評估試驗。(b)臨床試驗機構：三軍總醫院。(c)臨床試驗進度：已完成生體可用率暨藥動學臨床試驗報告，並依據藥動試驗結果設計下階段臨床計畫。(d)本計畫獲經濟部技術處業界科專獎助。6.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:無。

台灣金工中心黃啟川 欲建立牙科器材領頭羊地位

金屬中心產品 德國國際牙展 盡收眼底

 【記者郭偉如高雄報導】經濟部技術處(100年)委託財團法人金屬工業研究發展中心統籌建構「台灣精品國家形象館」，邀集國內牙科醫療器材廠商，共同參與兩年舉辦一次的全球最大的牙科盛會「第34屆德國科隆國際牙科展(IDS-2011)」，進行牙科醫療器材海外推廣行銷。本屆展會是金屬中心第二次組團前往參加IDS-2011，經由上屆亮眼的參展廠商訂單成效斐然，本屆更是首次透過與德國科隆大會所屬的台灣辦事處合作，將台灣館做更有效的整體行銷、提升綜效！本屆IDS-2011在金屬中心黃啟川董事長的帶領下，結合本中心醫療器材研發團隊與台灣植體科技、普一、科頂、醫百、茂傑、啟定、光宇，光弘、膠原科技、美萌、美、鴻君等12家國內業者以「台灣精品國家形象館」擴大展出；本屆展會共有來自世界共兩千多家廠商參展，吸引全球約十萬名專業買主造訪。金屬中心黃董事長指出，此次「台灣精品國家形象館」吸引約六百多名專業買主造訪，並在展會期間(3/23)舉辦「台灣精品說明會」，將台灣館內12家廠商之主力產品介紹給國際買家。金屬中心表示，為提升台灣牙科器材產業的競爭力，已經成功連續3年組團參加國際牙科展會(98年德國科隆展、99年美國芝加哥展、100年德國科隆展)，其成效已慢慢從廠商單打獨鬥的參展型態轉變為整體行銷。此次台灣精品國家形象館的展示，展現我國牙科國際行銷整合能量，提升我國產業能見度，使我國成為牙科王國更進一步。2011/04/04

訊聯臍帶血儲存業績仍遠高於幹細胞相關應用

訊聯 今年可望轉盈

2011-04-02 工商時報　訊聯生技（1784）董事長蔡政憲表示，隨著出生率逐步回升，今年可望達到20萬人以上水準，將推波訊聯業績回溫，將可重拾成長動能。法人預估，訊聯首季營收年增率約13％，全年將轉虧為盈。蔡政憲表示，去年虎年台灣新生兒僅17萬，造成臍帶血業務下滑，使訊聯去年營運創下新低。展望2011年，在預估新生兒數將較去年成長，加上明年又是龍年，可提高生育率下，且幹細胞應用擴大應用在腦麻患者治療等方面，使今年營運相當樂觀。　訊聯2月營收0.39億元、年增率22.81％，3月業績也會較去年同期明顯成長，法人推估，訊聯首季營業額將站上億元大關，年增率有逾13％實力。蔡政憲表示，過去主要應用在血液性疾病的臍帶血、臍帶，在國內外醫療單位努力下，應用範圍越來越廣泛，已擴展至非血液疾病，如神經修復、組織再生等。訊聯在2008年與台大醫院合作，進行腦性痲痺的研究，同年底，更主導啟動臍帶血治療腦性麻痺的跨國研究計畫，邀集亞太臍血銀行聯盟的9大會員國共同參與合作，去年即完成103起的移植。腦性麻痺通常發生於孕婦懷孕早期受到感染、早產或難產造成缺氧、或是出生後腦部受到感染等等，一般估計每300個新生兒中就有一個腦麻兒，主要表現是肌肉控制的障礙，也可能同時有視覺、聽覺、語言或是學習上的障礙。訊聯表示，該公司至今已協助國際醫療及研究機構近10位的腦麻患者接受幹細胞治療。

術後預防疤痕照護

疤痕肌膚醫療用術後護理 不讓疤痕 成為不可磨滅的印記 

 2011/04/01 【台北訊】身上有疤痕，總是讓美麗無暇的肌膚少了些許完美！無論是因為痘痘發炎傷後引起的凹洞疤痕或是當肌膚遭受外力破壞 (包括外傷及手術)後遺留的凸起疤痕；抑或是產後因剖腹手術而產生的疤痕，都是愛美人士心中的陰影。如何讓傷口不留下痕跡，是許多愛美人士非常重視的話題，日前在一場疤痕管理講座中，主辦單位特別邀請了國內外知名整形外科醫生及專家學者，希望透過醫師臨床使用經驗分享，從實際經驗中帶出傷口恢復黃金期的重要性

傷口復原黃金期，除疤關鍵在外界因素的損害下，破壞了人體肌膚的軟組織；而人體於正常狀態下，會自行產生膠原蛋白和纖維蛋白來修復傷口，並回復到正常的肌膚表面。若是屬於蟹足腫的特殊體質者，一旦皮膚受傷就會因組織過度修補而向外擴張或是腫大。與會的國泰綜合醫院整形外科暨美容整形中心劉致和主任表示，疤痕的形成過程可概分為三期：發炎期、增生期及重塑期。在傷口未成熟前，可藉由許多方法來預防並減少不美觀的疤痕產生；尤其在傷口癒合6個月之內（亦是膠原蛋白重新排列的重塑期間）好好護理的效果會比較顯著。來自韓國延世大學醫學院整型及重建外科部教授Dr. Yong Oock Kim也建議，在傷口癒合疤痕形成初期，就可以開始進行預防疤痕形成照護。 目前坊間有很多抗疤的方法，從貼美容膠帶、矽膠片，到專業醫師建議的穿彈性衣、類固醇注射、雷射等；但最重要的是選擇適合自己傷口疤痕的護理方式，才可以將疤痕照護的更加順利。劉致和主任說明，只要在傷口成熟期的階段，讓真皮層膠原蛋白修復完善並排列整齊，就可決定一個傷口癒合好壞的明顯差異。Dr. Yong Oock Kim教授解釋，目前新一代的矽凝膠配方所加入的酯化維他命C，是一種不具刺激性的中性PH值之維他命C新活性脂質。Dr. Yong Oock Kim教授表示，此配方最適用於意外造成的傷口、手術後傷口、燒傷、割傷或抓傷形成的疤痕預防；具有肥厚性疤痕及蟹足腫體質的人，也可以用此配方來預防過度疤痕的形成。

台灣神隆如何建構癌症針劑原料藥全球地位?

補完累虧，神隆派息0.1元

2011-04-01 【時報-台北電】台灣神隆（1789）去年每股稅後盈餘1.81元，而在彌補帳上累積虧損下，該公司首度出現股利，每股將配發現金0.1元。總經理馬海怡指出，受惠全球獨家供應原料藥的抗憂鬱新型中樞神經藥物維拉佐酮 （Vilazodone Hydrochloride），已獲美國FDA批准在美上市，今年營運樂觀。神隆經會計師查核後的去年度財報，營收營38.87億元，年增率2.53％，稅後淨利10.4億元，是連續5年獲利，每股稅後盈餘1.81元。雖然神隆今年的股利僅0.1元，但因是14年來首度配股，法人認為，股東應該可以接受。今年神隆預計有多項抗腫瘤產品上市。另外，該公司全球獨家供應原料藥的抗憂鬱新型中樞神經藥物維拉佐酮，年初也獲FDA批准在美上市，預期將可挹注營收躍升的動力。