杏國共同研發黃斑部病變新藥

杏輝營運長鄭慧文 行動派的理想家2011-10-11 工商時報　今年才就任杏輝集團營運長的鄭慧文，總是用具體行動，實踐讓台灣社會健康起來的夢想。　在擔任食品衛生處處長時，他就因反對把維他命改列食品，認為這樣可能讓民眾誤以為吃維他命就跟吃其他食品一樣，毫無風險，最後傷了身，而與當時的衛生署副署長宋晏仁意見不同而辭官。他關心民眾的食品安全，力倡政府應多增加食品衛生預算，認為以每人平均不足5元的預算，無法做好食品安全的防火牆；今年的塑化劑風暴，引爆的食品安全疑慮，他曾建議成立食品產業安定基金，發揮自主管理功能，保障民眾食品的安全和廠商。　他們家族成立的鄭氏藥學文教基金會，長期來致力於獎助藥學研究教育，促進藥學發展創造新藥，他還設立一個專門提供醫藥資訊的「健康醫網」，來推廣正確的醫藥資訊。  　鄭慧文之所以跨足網站，主要是幾年前發生的健康食品與藥物的新聞。當時他任教於台北醫學院藥學研究所，看到有人因為吃減肥藥致死，有人用豬飼料冒充健康食品高價出售，大受震撼，認為貪婪與無知雖是新聞呈現出的表象，但醫藥資訊的缺乏，才是造成這些不幸事件的深層原因。　鄭慧文以個人研究的資料庫，透過中山大學和台北醫學院協助設立的網站─「FDA Global網路醫學苑」，由他以藥品、健康食品、化妝品、隱形眼鏡、體重控制等為主題，發表的短文資訊，從最早消極地等待尋找資訊的民眾來發現，到後來主動與幾個主要的入口網站提出合作的建議，就這樣打響名號。不過，鄭慧文仍然覺得不足，擁有藥學博士的學位 也當上教授，著書立說，也成立了網站，但他還是決定重拾書本，並轉向就讀法律系。　鄭慧文認為，資訊的推廣有二個方法，一是教育，一是用法律，而教育受惠者只有少數學生，法律施及對象卻是所有的國民，他認為醫藥方面的法律，若由懂得法律的醫界人士協助訂立，對人民會更有保障。因此，在拿到博士學位13年、擔任教職六年後，再報考政大法研所，這時他41歲了！　勇於接受挑戰，並以實踐台灣社會健康夢想的鄭慧文，產、官、學資歷完整，除了擔任食品衛生處處長外，他曾於美國生物科技及醫藥公司、醫院任職，亦曾服務台灣製藥工業技術發展中心，1992年起轉任台北醫學大學教授期間，也投入國際醫療合作、創建非洲馬拉威大學藥學系，並擔任第一屆系主任。　今年他轉戰產業界，擔任杏輝集團營運長，主要與董事長李志文相知相惜外，杏輝30多年來，以「生命、科技、健康」為營運理念，一路走來，為人類健康設想的初衷不變，不論是最尖端新藥研發科技的投入、還是最親民的杏輝醫藥品牌通路開發，都以大眾健康及消費者的方便性為優先考量，這符合他長期堅持的信念。　鄭慧文說，加入杏輝醫藥集團有三個主要的目標，第一是落實科技創新管理、提升企業營運效率，將集團研發成果效益化，第二是加速集團整體營運朝國際化邁進，第三是建立「活力、正面思考」經營團隊，讓杏輝醫藥集團成為求職者最想進入的指標企業之一。　儘管接手之初，就面臨塑化劑風暴，但杏輝營運仍捷報不斷，例如轉投資大陸杏輝天力的肉蓯蓉已獲全球第一大傳銷商安麗下單，並簽訂長期有效訂單。　另外，以研發新藥為主的杏國，也與德國Med iGene公司簽訂美國FDA唯一核准用於治療生殖器疣（俗稱菜花）植物新藥在台獨家製造與銷售權。近期杏國也將以入股方式取得美國一家藥廠股權，該藥廠現積極投入研發治療眼疾的黃斑部病變新藥，杏國將拿下亞洲銷售權。目前鄭慧文最迫切的目標是將杏輝推向國際舞台，並打造一個保健食品和新藥開發同步進行的醫藥集團，加上布建的完整通路，鄭慧文正一步一腳印完成他的理想。

杏國黃斑部病變新藥phase I

杏輝轉投資發威，杏國明年起貢獻營收2011-10-07 【時報-台北電】杏輝（1734）轉投資公司杏國營運獲捷報。先前杏國取得用於治療生殖器疣（俗稱菜花）植物新藥，預計明年起將開始貢獻營收，另外，杏國近期亦將以入股方式，投資美國一家研發黃斑部病變新藥，並拿下亞洲代理權。杏國新任總經理朱懷祖表示，黃斑部病變是目前常見的一種眼睛的疾病，分為乾性和濕性兩種，濕性黃斑部病變是因眼內血管出血，導致眼中央視力喪失，而乾式黃斑部病變則十分常見，病患視力會受損，目前全球尚無有效特效藥可以解決黃斑部病變的問題。朱懷祖說，杏國預計要與美國藥廠策盟，主要是該藥廠研發治療黃斑部病變新藥，已進入人體一期臨床，在效果良好，目前市場藥品欠缺下，未來有機會縮短二、三期臨床時程，目前杏國將採入股方式合作，並拿下亞洲代理權。另外，杏國5月間與德國MediGene生技公司簽訂美國FDA唯一核准用於治療生殖器疣植物新藥在台獨家製造與銷售權，藥證可望於明年取得後，可望開始貢獻營收，杏國也規劃公開發行，2年內上櫃。該治療菜花的藥品，主要組成來自於綠茶萃取物，是美國FDA第一張核准植物新藥，且為唯一中草藥新藥執照在台銷售，未來在台灣的生產，將委由杏輝代工，對杏輝明年業績有加持作用。杏輝集團今年繼聘任前食品衛生長處長鄭惠文擔任杏輝營運長後，轉投資的杏國生技也聘請朱懷祖擔任總經理。

6家通過PIC/S安胎針藥廠

安胎針缺貨？ 衛署：會協調供應【2011/10/08 聯合報】媒體報導，因國內實施國際PIC/S藥品優良製造標準，有藥廠停產，而導致安胎針缺貨，經查目前有生產安胎針藥廠除安星藥廠外，尚有東洲藥廠與濟生藥廠，皆仍有繼續生產與供貨。 國內現有黃體素針劑許可證之藥廠有12家，其中有6家是已通過PIC/S評鑑的藥廠。未來，這6家具有生產設備與生產能力的藥廠，必要時，可隨時啟動購買原料，並即投入生產。因此，安胎藥針劑之供應不會發生缺貨情形，請民眾安心。

台灣開發蛋白質相似藥市場??!!!

蛋白質藥 東洋強攻主軸【2011/10/10 經濟日報】（4105）董事長林榮錦昨（9）日表示，蛋白質藥是東洋未來發展的主軸之一，尤其蛋白質相似藥是學名藥中困難度最高的一種，符合東洋長期發展策略。法人表示，保守估計2015年起有400億美元（約新台幣1.2兆元）蛋白質學名藥專利將過期，因此包括東洋在內，台灣有多家生技廠，正積極搶進蛋白質相似藥市場。據了解，蛋白質藥物是一種以生物為來源，或利用基因工程技術開發出的藥品，自80年代才進入市場，有別於傳統化學藥物。此外，由於蛋白質藥技術門檻高，藥價貴且更能針對重症疾病進行治療，讓生技界普遍認為具有極大發展潛力。 林榮錦即指出，目前美國食品藥物管理局（FDA）認證的新藥中，有60%為蛋白質藥，其他40%才是化學藥，預計未來10 年，蛋白質藥物將以每年10%以上的幅度成長，大舉超越其他藥物。 分析師指出，除了東洋以外，目前包括生技中心、永昕等都已經開始發展蛋白藥廠，並都擁有量產蛋白質藥的能力。其中，積極搶進蛋白藥市場的還有神隆轉投資的天福、中天轉投資的泉盛，及正和三菱瓦斯密切合作的台灣醣聯等，都是看準了這個大市場。

工研院生醫研發成果下週亮相

【2011/10/08 中央社】工研院生醫與醫材研究所研究多年的成果將於下週亮相，工研院表示，將有十項技術進行專屬或非專屬授權，其中包括「 TP53 癌症基因突變篩檢方法與相關資料庫」專屬授權。 工業技術研究院指出，這十項研發成果是工研院生醫與醫材研究所接受經濟部委託執行的科技專案計畫，將透過公開程序徵求企業承續這些研究成果，並推動後續研發及產業化。十項研發成果中，專屬授權項目包括「Anti-CD3膠原蛋白支架抗體」、「TP53癌症基因突變篩檢方法與相關資料庫」、「負壓式睡眠呼吸中止治療方法與裝置」。非專屬授權項目則包括「生物可分解共聚合物水膠材料」平台非專屬授權(產品專屬授權)、「軟硬骨組織固定裝置」、「手持式肌力計」、「Continua醫療器材暨藍芽 HDP 通訊技術」、「整合性手術主刀及助手升降台裝置」、「TCM專利文獻分類資料庫」、「中草藥專利分析專家系統」。 工研院預計10月14日下午1時30分在集思交通部國際會議中心 2樓活動式會議室（台北市中正區杭州南路一段24號）舉行公開說明會。